食品药品监管专业法试题库

• 一、单项选择题

• 2、

  制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

• 3、

  《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事

• 4、

  药品委托生产必须经 批准

• 5、

  根据《中华人民共和国药品管理法》 ，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除 应具备规定的开办条件外

• 6、

  根据《中华人民共和国药品管理法》 ，开办药品经营企业的必备条件不包括

• 7、

  根据《中华人民共和国药品管理法》 ，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的

• 8、

  根据《中华人民共和国药品管理法》 ，医疗机构必须配备

• 9、

  下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是

• 10、

  药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的放行

• 11、

  根据《中华人民共和国药品管理法》 ，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人 民健康的药品，应当

• 12、

  国务院有权限制或者禁止出口药品是

• 13、

  根据《中华人民共和国药品管理法》 ，下列情形中按假药论处的是

• 14、

  列入国家药品标准的药品名称为

• 15、

  根据《中华人民共和国药品管理法》 ，下列情形中按劣药论处的是

• 16、

  下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

• 17、

  根据《中华人民共和国药品管理法》 ，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是

• 18、

  药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的 为准， 不得含有虚假的内容

• 19、

  定期公告药品质量抽查检验结果的是

• 20、

  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 内申请复验

• 21、

  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售 药品货值金额

• 22、

  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责 的主管人员和其他直接责任人

• 23、

  违反《中华人民共和国药品管理法》规定，采取欺骗手段取得《药品生产许可证》 的，吊销《药品生产许可证》

• 24、

  《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为

• 25、

  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备

• 26、

  医疗机构配置的制剂可以

• 27、

  个人设置的门诊部、诊所可以配备

• 28、

  国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新 药品种设立不超过 的监测期

• 29、

  中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得 后，方可进口

• 30、

  实行政府定价或政府指导价的药品是

• 31、

  药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽 检单位所在地省、自治区、直

• 32、

  药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、 劣药的，应当

• 33、

  新药是指

• 34、

  生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处

• 35、

  生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处

• 36、

  《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的

• 37、

  药品生产企业质量管理负责人应当具有至少 从事药品生产和质量管理的实践 经验

• 38、

  药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的

• 39、

  药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后

• 40、

  下列不属于特殊管理的药品是

• 41、

  依法审批药品广告的行政机关是

• 42、

  下列不属于药品的是

• 43、

  下列关于药品标准表述正确的是

• 44、

  《药品管理法》规定，开办药品零售企业须经 批准

• 45、

  药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。 《药品管理 法》对抽查检验费用的规

• 46、

  药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药品监督检查人员不得少于 ______， 并应当向当事人或者

• 47、

  药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反《中华人民共和国药品管理法》的 行政行为，责令限期改正；逾

• 48、

  《医疗机构制剂许可证》由所在地 核发

• 49、

  违反《中药品种保护条例》 ，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以 依法论 处

• 50、

  当事人对药品抽查检验结果有异议，可以申请复验。关于复验费用，表述正确的是

• 51、

  除 外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产 工艺进行生产

• 52、

  生产药品所需的原料、辅料，必须符合

• 53、

  药品生产企业在取得 后，方可生产该药品

• 54、

  药品批准文号的有效期为

• 55、

  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须 进行健康检查

• 56、

  药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明 ；不符 合规定要求的，不得购进

• 57、

  药品价格分为

• 58、

  首营品种是指本企业向某一 首次购进的药品

• 59、

  药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明

• 60、

  完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准发给

• 61、

  药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的 类别

• 62、

  城乡集贸市场可以出售 ，国务院另有规定的除外。

• 63、

  国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监 督管理部门规定条件的中药材

• 64、

  计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的 相一致，并凭执业医师或者执业助理医师

• 65、

  以血清替代疫苗销售，该行为属销售

• 66、

  将标示批号为 20060305 的药品改成批号为 20080305 的药品销售，该行为属销售

• 67、

  某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产

• 68、

  销售超过有效期的药品，应视为销售

• 69、

  药店销售发霉的黄芪，应视为销售

• 70、

  生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在 提出转正事情。

• 71、

  实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时， 应当组织 等方面专家进行

• 72、

  在销售前或者进口时，不需要国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验 的是

• 73、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有

• 74、

  药品零售企业的质量负责人

• 75、

  未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变

• 76、

  药品经营企业购销药品记录不需要注明

• 77、

  乙类非处方药的标识为

• 78、

  新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内申请 GSP 认证

• 79、

  危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列

• 80、

  对药品经营企业的药品质量具有裁决权的是

• 81、

  根据《药品流通监督管理办法》的规定，下列药品医疗机构不需要分别储存、分类 存放的是

• 82、

  根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、 销售的药品和违法所得，并处

• 83、

  不属于药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持的原则的是

• 84、

  处方药可以在下列哪种媒介上发布

• 85、

  药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的

• 86、

  处方药，是指凭 处方方可购买、调配和使用的药品

• 87、

  药品监督管理部门进行监督检查时，必须

• 88、

  开办药品生产企业，申办人应当向 提出申请

• 89、

  下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

• 90、

  药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，并 有充分证据证明其不知道所销

• 91、

  吊销《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》 、医疗机构执 业许可证书或者撤

• 92、

  关于药品管理表述正确的是

• 93、

  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应当责令改正，没收违法所得和违法销售 的制剂，并处违法销售制剂货

• 94、

  违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手 段取得《药品生产许可证》

• 95、

  省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用由 批准

• 96、

  下列情形不属于劣药或按劣药论处的是

• 97、

  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送

• 98、

  《药品经营许可证》缴销的原因是

• 99、

  《中华人民共和国药品管理法》由 修订

• 100、

  在药品监督执法中，可以适用简易程序的是

• 101、

  医疗机构精神药品处方至少保存

• 102、

  麻醉药品和精神药品，是指

• 103、

  新的药品不良反应是指

• 104、

  药品生产企业每批药品均应当由 签名批准放行

• 105、

  因质量原因退货和召回的药品，药品生产企业应当

• 106、

  药品召回的主体是

• 107、

  药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的 仓库。其中冷库温度为

• 108、

  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有

• 109、

  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告，必须经过 审查批准

• 110、

  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的

• 111、

  国家对医疗器械按照 实行分类管理

• 112、

  第一类医疗器械是指

• 113、

  第二类医疗器械是指

• 114、

  第三类医疗器械是指

• 115、

  医疗器械注册证有效期为 年

• 116、

  医疗器械应当使用

• 117、

  医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的

• 118、

  《中华人民共和国食品安全法》规定， 对当地食品安全负责，统一领导、 协调本地区的食品安全监督管理工作

• 119、

  食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故， 或者接到有关食品安 全事故的举报，应当立即向

• 120、

  食品安全管理人员原则上每年应接受不少于 的餐饮服务食品安全集中培训

• 121、

  食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于

• 122、

  《中华人民共和国食品安全法》于 起施行

• 123、

  食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为

• 124、

  违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚 金，其财产不足以同时支付时

• 125、

  生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品， 消费 者除要求赔偿损失外，还可

• 126、

  制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是

• 127、

  食品检验实行 负责制

• 128、

  重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的，由 组织事故责任 调查

• 129、

  食品生产经营者对依照《食品安全法》规定进行的抽样检验结论有异议申请复检， 复检结论表明食品合格的，复

• 130、

  临时从事餐饮服务活动的， 《餐饮服务许可证》有效期不超过 个月

• 131、

  被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起 内不得从事餐饮服务管理工作

• 132、

  申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的， 食品药品监督管理部门发现后不予受理 或者不予许可，并给予警告

• 133、

  违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添 加剂，货值金额不足一万元的

• 134、

  留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内， 在冷藏条件下存放 48 小时以上，每个品种留

• 135、

  下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是

• 136、

  保健食品可以宣称以下哪种保健功能

• 137、

  下列可用于保健食品的原料是

• 138、

  下列不属于化妆品的作用的是

• 139、

  化妆品名称一般应当由 组成

• 140、

  下列哪类化妆品不属于特殊用途化妆品

• 141、

  根据国家有关规定，下列哪种业态不属于餐饮服务许可的范围

• 142、

  食品安全标准的性质是

• 143、

  食品生产经营者应当依照 从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制 度，采取有效管理措施保证食品安全

• 144、

  食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法 律、法规、规章、标准和其他食

• 145、

  对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采 取补救措施且能保证食品安全

• 146、

  发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、 设备等，应当立即采取封存等

• 147、

  制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障

• 148、

  声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、 亚急性或者慢性危害， 其标签、 说明书不得涉及

• 149、

  社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权 益受到损害的，与食品生产经

• 150、

  食品安全国家标准由 负责制定、公布