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食品药品安全监察员
药品检验员综合知识考试题库大全-下(判断题库)一
药品检验员综合知识考试题库大全-下(判断题库)一
更新时间:2022-05-04 12:14:08
类别:食品药品安全监察员
1、
硫酸阿托品的含量可采用提取中和法测定,在用有机溶剂提取时, 可加入氨水进行处理。
2、
在下列实例中,属于分子离子分散体系的溶液是()
3、
检验采用某种方法(技术手段)测量检查试验和计量产品的一种或 多种质量特性并将测定结果与判定标准相比较
4、
协议指标的确定是样品交接的疑难问题。
5、
火焰原子吸收光谱进样系统故障主要表现为毛细管堵塞和进样量的 提升量不足
6、
测定pH是否准确,直接依赖于所使用标准缓冲液的准确度,因此只 使用一种标准缓冲溶液矫正仪器就可以了。
7、
准确度通常用误差来表示,误差越大,表示分析结果越接近真实数 值。
8、
理论塔板数可以用来衡量色谱柱的柱效。
9、
《中国药典》(2015年版)规定盐酸氯丙嗪及其制剂均要用薄层色 谱法检查有关物质。
10、
酚试剂分光光度法测定甲醛时所用的采样器,在采样前和采样后应 用皂膜流量计校准采用系统流量,一般误差小
11、
电导率越低,表明水越纯净。
12、
用EDTA测Ag+含量时,可以采用直接滴定的方式进行
13、
质谱通常比紫外光谱专属性更强,因此常用于色谱的选择性评价。
14、
吸附指示剂大多是有机弱酸,起指示作用的是它们的阴离子,当溶 液的酸度较大时,指示剂阴离子与H+结合形
15、
气相色谱仪仪器开启时的顺序是:先接通载气气路并调至所需流量, 再打开仪器总电源
16、
气相色谱定性和定量分别是保留值和峰面积。
17、
用佛尔哈德法测定CI时,若不加入硝基苯,分析结果会偏低。
18、
极谱分析过程中,溶液要保持静止,不搅拌
19、
用过的色谱柱需要更换固定相时,洗涤顺序为()
20、
溶出度中使用的溶出介质除另有规定外,室温下体积为1000mL, 并应新鲜配制和经脱气处理。
21、
在柱色谱分析仪中色谱柱安装时应将()与()相连
22、
凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则, 它把与正文品种附录及质量检定有关的共性问题
23、
对某项产品返工后仍需重新进行验检
24、
第二产业职业道德要求是:各行各业从业人员应具有专业化协作意 识和现代化标准意识。
25、
称取1.0g酚,溶于乙醇,用乙即藏释至100mL,该阶政溶液的浓度 为1%。
26、
色谱试剂是用于作色谱分析的标准物质。
27、
样品在采集运输保存交接制备和分析测试过程中,应严格遵守操作 规程,确保样品质量。
28、
紫外分光光度法测定时,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项 下规定的波长±2nm以内。
29、
滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。
30、
直接碘量法又称为碘滴定法,用于测电定具有较强氧化性物质,如 S2-,SO32-,H2O2等。
31、
在采集产品检验样品后,进行产品结晶水测定结果偏,是样品未干 燥造成
32、
提取质量法的原理是萃取。
33、
重氮化法中加入KBr的目的是加快反应速率。
34、
(判断题).《中国药典》是我国用于药品生产和管理的法典,具有法定的约束 力。
35、
测定黏度可以用来进行纯度检查。
36、
奎诺酮类药物显酸碱两性,易溶于水。
37、
吸收池在使用后应立即洗净,当被有色物质污染时,可用铬酸洗液 洗涤。
38、
用于产品生产的主要或关键设备以及生产区,应按年月日次序作 好使用记录。
39、
对于硅胶分子筛使用一段时间后需要再生处理,再生温度是硅胶 ()℃,分子()℃
40、
一般离子交换法制得的纯水不可以用电导率仪检测水的电导率。
41、
药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是()
42、
《中国药典》2005年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比20 00年版增加和强化了一部分内容,主要
43、
色谱法定性的依据是保留时间。
44、
在下列实例中,属于胶体分散体系的溶液是()
45、
过程验证是指常指与加工产品有关的工艺过程的验证。
46、
操作人员应对技术和设备足够熟悉。这样,他们可以更容易地识别 和诊断不可预见的问题,并且更加高效地完成
47、
滴定度是指每毫升某物质的量浓度的滴定液(标准溶液)所相当的 被测物质的质量(g/mL)。用“T”表示
48、
从药品生产环节抽样一般为成品仓库和药用原辅料或包装材料仓 库。
49、
仪器应由专人管理,不定期校验检定,对不合格待修待检的仪器, 要有明显的状态标志,并应及时进行相应的处
50、
滴定液浓度的校正因数(F)精确至四位有效数字。
51、
《中国药典》(2015年版)采用溴酸钾法测定硝苯地平含量。
52、
色谱处理机采用面积归一化法进行计算时m表内的矫正因子没有 实际用途
53、
]朗伯-比尔定律只适用于单色光,入射光的波长范围越狭窄,吸光 光度测定的准确度越低。
54、
在分析工作中,精密度是保证准确度的先决条件,因此高的精密度 一定能保证高的准确度。
55、
经典极谱分析法是以滴汞电极为工作电极,以大面积的甘汞电极或 静汞电极为参比电极,通过对试波电解获得的
56、
E.CD可以作为GC的检测器。
57、
在非水溶液滴定法中,溶剂自身的解离常数KS的大小对滴定突跃 范围没有影响。
58、
抽取的样品必须为已放行或验收入库的待销售(使用)的药品,对明 确标识为待验产品或不符合规定(不合格)
59、
非水溶液酸碱滴定时,以冰醋酸为溶剂,水的存在对结果有影响, 因此需加醋酐将水除去。
60、
在采用气相色谱检测时,若试样沸点范围很宽,分离不理想,可采 用程序升温的方式。
61、
纯净物质可用直接法配制。
62、
某些药品无法分辨其初熔全熔时,可以其发生突变时的温度作为 熔点。
63、
全面质量管理的目的就是要减少以致消灭不良品。
64、
气象色谱仪气化室硅橡胶垫连续漏气不会使保留时间增大,灵敏度 降低
65、
规定实验室应采用试验方式进行方法验证:“应通过实验室的研究 制定成一定的分析方法验证程序,证明方法的
66、
在相对标准偏差(RSD)中,采用“只进不舍”的修约原则,如0.163% 宜修约为0.17%。
67、
某药含量限度规定应为标示量的90.0%~110.0%。经测定两份的结 果为89.0%和90.8%,平
68、
在测定试片剪切力时,控制试样尺寸的作用是便于操作
69、
从药品经营环节抽样一般为经营企业的药品仓库或零售企业的营 业场所。
70、
在非水滴定中,弱酸性物质一般应选择冰乙酸,乙酸酐或等作溶剂
71、
变色范围必须全部在滴定突跃范围内的指示剂可选用来指示终点。
72、
用0.1000mol/L的NaOH标准滴定溶液滴定0.1000mol/L的HCl至 pH=9.00,
73、
在干燥失重实验测水含量时,控制温度和加热时间的作用是防止被 测物发生分解
74、
不同项目验证内容相同。
75、
D.级基准试剂常用作滴定分析中的标准物质。
76、
离子选择电极法测定水中氟化物使用的主要试剂和两种主要仪器 是氟化物标准贮备液TISAB氟离子选择电极
77、
职业岗位的要求包括技术行为规范以及工作中处理事务的程序或 操作规程等。
78、
企业职工和领导在表面看是一种不平等的关系,因此职工必须无条 件的服从领导的指挥。
79、
相对密度是指特定条件下某物质的密度和参考物质(水)的密度之 比。除另有规定外,均是指在25℃时的比值
80、
配制浓度较低的滴定液时,可用较高浓度的滴定液定量稀释而得。
81、
文件表述的清晰易懂极为重要。
82、
技术方法验证的目的是证明所采用方法适合于相应检测项目的要 求,能够真实反映产品质量,做到质量可控。
83、
(.判断题).氢焰检测器操作时,氢气的流量太大或太小都不会影响灵敏度。
84、
标准物质只能是纯液体或固体。
85、
气相色谱检测器,在药物分析中火焰例子化检测器(FID)是最常用 的检测器。
86、
在滴定分析中,只要滴定终点在PH值在滴定曲线突跃范围内,则没 有滴定错误或终点误差
87、
中国药典》可见异物检查法中规定,检查人员远距离和近距离视测 验,均应为49或4.9以上(矫正后视力应
88、
对于委托检验,样品管理员在接收样品时,要协助客户办理委托手 续填写委托单,保证客户的需求得到真实全面
89、
验证过程应满足以下条件:易于使用;能够用计算机系统自动控制; 每次分析的成本;样品能量;运行时间;以
90、
新分析方法用于常规检测前不需验证。
91、
氢氧化钠滴定液采用直接配制法配制。
92、
样品在传递过程中制备测试应避免非检测性损坏或丢失。如发生意 外样品不够,应及时与取样员沟通反馈。
93、
前验证是指一项工艺过程系统设备或材料等在正式投入使用前进 行的,按照预定验证方案进行验证。
94、
重金属检查中以10-2011G.的()与显色剂所产生的颜色为最佳目 视比色范围
95、
职业岗位的要求包括技术行为规范以及工作中处理事务的程序或 操作规程等。
96、
电光分析天平主要技术参数包括最大称量分度值()和不等臂误差。
97、
气相色谱分离效率的好坏取决于检测系统。
98、
药典规定配制盐酸滴定液采用无水Na2CO3标准物质滴定
99、
可以用保留时间衡量色谱柱的柱效。
100、
原料包装材料和成品应有经过批准并标注日期的质量标准,标准 应包括鉴别含量纯度与质量的检验等。
101、
丙磺舒的钠盐水溶液与三氯化铁试液作用,生成米黄色的沉淀。
102、
用原子吸收光度法测定镉含量,称含镉试样0.2500g,经处理溶解 后,移入250mL容量瓶,稀释至刻
103、
标准加入法要求必须严格精确进样体积
104、
在原子吸收光谱法中,下列()的方法不能消除背景干扰的影响
105、
色谱柱是高效液相色清仪中最重要的部件,要求耐高温耐腐蚀, 所以一般用塑料制作。
106、
一个分析方法的空白实验值之大小和它的分散程度,都直接影响 着这个方法的检出限和实验的精密度。
107、
药品通用名称不得
108、
专属性是指有其他成分(杂质辅料等)存在时,拟定的方法能否准 确(分离)测定出被测物;反映方法在有共存
109、
样品交接时送样者与样品管理员同时核实清点,交接样品,在样品 交接单上双方签字确认
110、
维生素B1是由氨基嘧啶环和噻唑环通过亚甲基连接而成的季铵 化合物,噻唑环上季铵及嘧啶环上氨基为两个碱
111、
用原子吸收光谱法对贵重物品进行分析时,宜采用的原子化方法 是
112、
选择色谱固定液时,首先应遵循相似性原则
113、
阴道片含片咀嚼片均不检查崩解时限。
114、
接收样品后应由交接双方共同签字进行确认。由样品管理员提供 唯一性样品标识。
115、
中性乙醇是指对酚显浅粉色的乙醇。
116、
检验结果无需与质量标准进行对比,确定质量是否符合要求。
117、
(.判断题).硫酸,盐酸和硝酸酸总酸在冰醋酸中的强度由强至弱的顺序是硝 酸>硫酸>盐酸
118、
根据中华人民共和国国家计量检定规程JJG694-2009的规定光 束原子吸收分光光度计的波长示值误差
119、
0.1mol/L氢氧化钠滴定液的配制方法为取氢氧化钠适量,加水 振荡使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙
120、
熔点测定法主要用于许多固体药物的鉴别和纯度判断。
121、
液体产品一般是在容器中贮存和运输,注意包装容器不得受损腐 蚀渗漏,并核对标志;观察容器内物料的颜色粘
122、
测定气相色谱载气流速使用皂膜流量计法
123、
精密度是使用特定的分析程序在受控条件下分析均一样品所得 测定值之间的一致程度。它反映了分析方法或测量
124、
根据色谱的塔板理论,组分间分配系数差异越大,越容易分离
125、
技术验证的步骤是指初步确定分析方法制定验证方案开展验证收 集实验记录和图谱提交验证报告评价方法是否通
126、
检查发现影响药品质量的问题或存在其他违法违规行为的,应当 固定相关证据,必要时可以继续抽取样品,并将
127、
验证报告是指对验证方案及已完成验证试验结果漏项及发生的偏 差等进行回顾。审核并作出评估的文件。
128、
亚硝酸钠滴定法要在硝酸溶液中进行操作。
129、
工艺用水溶媒和试剂(如酸和碱)不需制定相应的质量标准。
130、
盐酸标准滴定溶液可用精制的草酸标定。
131、
药品包装材料不包括()
132、
称定系指称取质量应准确至所取质量的千分之一
133、
下列各组酸碱对中,不属于共轭酸碱对的是()。
134、
质量检验室不需有药典对照品标准品标准图谱以及其它参考资 料。
135、
用NaOH,滴定醋酸和硼酸的混合液时只会出现一个滴定突跃
136、
测量易挥发液体的相对密度常采用的方法是比重瓶法。
137、
可见异物检查总时限为30s。
138、
糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。
139、
测量的准确度(accuracy)表示测量的正确性,测量的精密度(pre piion)表示测量的重复性
140、
邻二氮菲亚铁吸收曲线的测定,其有色物质是由亚铁离子和邻二 氮菲显色剂所形成的橙红色螯合物,其配比为1
141、
用化学方法区别乙苯和苯的试剂是()
142、
分光光度计的波长准确度是以仪器显示的波长值与单色光的试 波长值之间的误差表示,一般可在±0.5m范围
143、
高锰酸钾溶液见光易分解,在滴定过程中应注意快滴快摇。
144、
盐酸去氧肾上腺素因含有苯酚结构,在碱性条件下能与过量的溴 定量发生反应。
145、
提高职业道德水平的方法和途径有许多种,在校生的思想道德教 育就是其中的一种。
146、
送检的固体样品必须保存在对样品呈惰性的包装材料中,贴上标 签,写明物料的名称来源编号数量包装情况等。
147、
溶出度检查法中,如胶囊壳对分析有干扰,应取不少于6粒胶囊, 尽可能除尽内容物,置同一容器中用该品种项
148、
药典规定凡检查含量均匀度的片剂不再需要检查重量差异。
149、
库仑酸碱滴定分析中,有机弱碱的测定是以水在阴极电解生成0H 作为滴定剂的
150、
在检验准备阶段,熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具 体内容,确定测量的项目和量值。
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