2023年-2024年药物制剂工技术综合培训理论考试题库

• 501、

  下列关于粉碎的叙述,正确的有（ ）

• 502、

  下列不宜制成胶囊剂的是（ ）

• 503、

  制造安瓿的玻璃有（ ）

• 504、

  粉末直接压片时,需对压片机改进的是（ ）

• 505、

  企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经（ ）审核和 批准的培训方案获计划,培训记录应当予以

• 506、

  批生产记录的内容应当包括（ ）

• 507、

  设备管理包含的设备有（ ）

• 508、

  片剂的质量检查项目是（ ）

• 509、

  药品包括（ ）

• 510、

  注射剂的质量检查项目包括（ ）

• 511、

  流化制粒时，出现物料冲顶的原因有（ ）

• 512、

  关于混合叙述正确的有（ ）

• 513、

  下列符合输液治疗要求的是（ ）

• 514、

  特殊管理的物料和产品是（ ）

• 515、

  高速混合制粒技术与挤压制粒技术相比较，高速混合制粒技术具 有（ ）

• 516、

  片剂包肠溶衣的目的是（ ）。

• 517、

  冷冻干燥设备的结构包括（ ）。

• 518、

  注射剂的玻璃容器质量要求（ ）。

• 519、

  下列属于物料的是（ ）

• 520、

  流化床制粒过程中湿颗粒干燥时间过长，产生的原因是（ ）

• 521、

  流化床干燥器（ ）

• 522、

  剂量很小又对湿热很不稳定的药物可采用（ ）。

• 523、

  对片剂的崩解时限叙述不正确的是（ ）。

• 524、

  关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ ）

• 525、

  药品生产企业生产（ ）等无菌药品的，应在2013年12月31日 前达到新版GMP要求，未达到新版GM

• 526、

  只限于经批准的人员出入,应当隔离存放的物料或产品有（ ）。

• 527、

  关于注射用水的叙述正确的是（ ）。

• 528、

  药物制剂技术中灭菌法分为（ ）

• 529、

  批生产记录的每一页应当标注产品的（ ）。

• 530、

  可作为软胶囊内容物的是（ ）。

• 531、

  需设置独立厂房或与其他药品生产区域严格分开的是（ ）

• 532、

  设备维护管理包括以下哪些维护？（ ）

• 533、

  玻璃瓶大输液的生产岗位包括（ ）

• 534、

  小容量注射剂灌封时可能出现的问题有（ ）

• 535、

  厢式干燥机的结构组成包括（ ）。

• 536、

  有关片剂制备的叙述,正确的是（ ）

• 537、

  压片操作开始前应当进行检查,请选出正确的检查项目（ ）

• 538、

  配液罐的结构特点为（ ）

• 539、

  颗粒剂的类型包括有（ ）。

• 540、

  药品生产企业生产须具有（ ）

• 541、

  可采用干热空气灭菌的是（ ）。

• 542、

  按照制作方法不同,药筛可以分为（ ）

• 543、

  必须测定溶出度的药物是（ ）

• 544、

  对生产区、仓储区的要求有（ ）

• 545、

  生产操作前,还应当核对物料或中间产品的（ ）

• 546、

  大容量注射剂玻璃瓶包装的组成包括（ ）

• 547、

  产尘操作间,如（ ）应当保持相对负压或采取专门的措施。

• 548、

  冷冻干燥法制备注射剂的优点是（ ）

• 549、

  片剂包衣的目的是（ ）

• 550、

  有关传递柜的清洁正确的是（ ）

• 551、

  必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品有（ ）。

• 552、

  批生产记录的每一页应当标注产品的（ ）

• 553、

  崩解剂的加入方法有（ ）

• 554、

  冻干粉针可选用的填充剂是（ ）

• 555、

  根据批号,应能查询到该批药品的哪些信息？（ ）

• 556、

  湿热灭菌法分为（ ）

• 557、

  热原污染的途径有（ ）

• 558、

  包薄膜衣过程中可能出现的问题有（ ）。

• 559、

  口服固体制剂车间常见传料方式有（ ）。

• 560、

  喷雾干燥塔的结构组成包括（ ）。

• 561、

  粉末直接压片中,常用的辅料有（ ）

• 562、

  批生产记录应（ ）

• 563、

  流化沸腾制粒的设备与流化干燥的设备相似，主要结构由（ ）等 组成。

• 564、

  流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有（ ）

• 565、

  软胶囊可用（ ）制备。

• 566、

  仓储区内的原辅料应有适当的标识,应至少标明下述内容（ ）

• 567、

  包隔离层可供选用的包衣材料有（ ）

• 568、

  安瓿经洗涤、干燥灭菌后应检查的项目有（ ）

• 569、

  小容量注射剂生产岗位洁净度级别要求为D级的是（ ）

• 570、

  空气过滤器按效率可分为（ ）

• 571、

  注射剂中污染热原的主要途径是（ ）。

• 572、

  维生素C注射剂可选用的抗氧剂（ ）

• 573、

  关于热原检查法叙述正确的是（ ）

• 574、

  输液中微粒产生的原因有（ ）

• 575、

  大容量注射剂生产过程中容易出现的问题有（ ）

• 576、

  厂房设施要求密封的有（ ）。

• 577、

  下列关于制药卫生的说法正确的是（ ）

• 578、

  制软材时，要注意控制好（ ）

• 579、

  清场记录的内容包括（ ）

• 580、

  关于安瓿的叙述中正确的是（ ）

• 581、

  下列属于物理灭菌法的有（ ）

• 582、

  制粒过程中常用的润湿剂有（ ）。

• 583、

  需检查崩解度的片剂有（ ）

• 584、

  厂区按照（ ）等划区布局。

• 585、

  下列属于设备管理文件的有（ ）

• 586、

  洁净厂房的清洁标准要求所有清洁项目达到（ ）。

• 587、

  纯化水的制备方法有（ ）

• 588、

  压片岗位生产记录填写时应当做到（ ）

• 589、

  下列制粒常用辅料的缩写与汉语名称搭配正确的是（ ）

• 590、

  安瓿使用前应检查（ ）

• 591、

  关于洁净区的气流方向,以下说法正确的是（ ）

• 592、

  GMP包括（ ）等方面内容。

• 593、

  可用于粉末直接压片的辅料是（ ）

• 594、

  下列房间属于一般生产区的有（ ）

• 595、

  以下关于药筛的叙述中,正确的包括（ ）

• 596、

  中国GMP(2010)版将制药企业洁净区的洁净级别划分为（ ）等级别。

• 597、

  颗粒剂与散剂比较，具有（ ）等特点。

• 598、

  不得添加抑菌剂的有（ ）。

• 599、

  高速搅拌制粒是集物料的（ ）等过程在同一设备内一次完成。

• 600、

  制药企业洁净生产厂房应有如下（ ）等防止污染的设施。

• 601、

  有关灭菌的论述,正确的有（ ）

• 602、

  在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚需加入哪 些辅助性的物料？（ ）

• 603、

  下列说法中正确的是（ ）

• 604、

  无菌药品应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状 况。监测方法有（ ）等。

• 605、

  产品包括药品的（ ）。

• 606、

  滚压法制粒与重压法制粒相比，滚压法制粒具有（ ）

• 607、

  片剂中的药物含量不均匀主要原因是（ ）

• 608、

  印刷包装材料包括（ ）

• 609、

  流化沸腾制粒法（ ）

• 610、

  GMP实施的三大目标是（ ）

• 611、

  制药企业生产厂房应当有适当的（ ）,确保生产的产品质量以及相 关设备性能不会直接或间接地受到影响。

• 612、

  硬脂酸镁作片剂辅料使用的特点是（ ）。

• 613、

  汽水喷射洗涤法的洗瓶介质为（ ）

• 614、

  在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度 测定（ ）

• 615、

  注射剂中常用的惰性气体有（ ）

• 616、

  固体物料干燥选用干燥器的基本要求包括（ ）。

• 617、

  接班人在交接班时有以下权利（ ）

• 618、

  物料干燥的速度与（ ）有关。

• 619、

  注射剂按分散系统可分为（ ）