试卷一

• 1、

  生产性粉尘作业按危害程度， 分为( )

• 2、

  在片重一定的情况下， 旋转式压片机压片时( ) ， 片剂的硬度越大。

• 3、

  滴制法制丸是将药物( ) 、 乳化或混悬于适宜的熔融基质中进行制造。

• 4、

  采用“四舍六入五留双”原则进行数字修约时，4.1753保留三位有效 数字应为（ ）

• 5、

  凝胶贴膏的制备工艺流程不包括（ ）

• 6、

  胃液一般pH值为（ ）

• 7、

  下列关于注射剂的特点描述错误的是（ ）

• 8、

  下列关于软膏剂基质描述错误的是（ ）

• 9、

  下列试剂哪种是药物制剂生产中最常用的消毒试剂（ ）。

• 10、

  下列不是气雾剂优点的是（ ）

• 11、

  混悬型喷雾剂的制备方法有（ ）

• 12、

  硬胶囊填充机中胶囊定向排列的原理是（ ）。

• 13、

  下列哪个不是凝胶贴膏基质原料（ ）

• 14、

  下列哪项不属于必须使用专用的厂房和设备进行生产的药物（ ）

• 15、

  中药颗粒剂中，清膏:糖粉：糊精的比例为（ ）

• 16、

  清场记录内容不包括（ ）。

• 17、

  炼药机用于制丸生产的（ ）加工。

• 18、

  在企业生产和经营活动中，职业道德的作用表现在（ ）

• 19、

  清洁程序一般是（ ）。

• 20、

  以下哪一项不属于影响药物溶出速度的因素（ ）

• 21、

  表面活性剂结构的特点是（ ）

• 22、

  不能作为防治主药氧化的附加剂是（ ）

• 23、

  颗粒干燥冷却后需进行整粒，为除去粗颗粒，需通过（ ）

• 24、

  溶解度参数与介电常数的关系是（ ）

• 25、

  滴眼液的PH值应在什么范围内（ ）

• 26、

  关于如何防止生产过程中的污染和交叉污染，下列说法错误的是（ ）

• 27、

  下列哪一种基质不是水溶性软膏基质（ ）

• 28、

  乳膏剂进行罐装前,铝管需进行（ ）杀菌。

• 29、

  以有机溶剂残留量为指标将有机溶剂分为四类，其中第一类溶剂是指 （ ）

• 30、

  经加工制成的用于预防、治疗和诊断疾病的药物形式指的是（ ）

• 31、

  下列不属于旋转式压片机压片过程的是（ ）。

• 32、

  （ ）部位应安装疏水性除菌滤器

• 33、

  一般生产区域内的（ ）必须每月清洁。

• 34、

  清洁工具不包括（ ）。

• 35、

  下列哪一项不属于影响制剂化学性质稳定性的处方因素（ ）

• 36、

  清场不涉及（ ）。

• 37、

  下列关于增加药物溶解度方法的叙述，正确的是（ ）

• 38、

  可暂不进行微生物限度要求的制剂不包括（ ）

• 39、

  D级洁净区域生产容器具清洁后用（ ）消毒。

• 40、

  下列可以不用远离生产区的区域是（ ）

• 41、

  下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂适用（ ）

• 42、

  凝胶贴膏的常用保湿剂为（ ）。

• 43、

  包装操作前，可不用核对下列哪一项（ ）

• 44、

  精密度的高低通常用什么表示（ ）

• 45、

  按照规定对物料进行称量和复核工作，需填写哪些相关记录（ ）

• 46、

  下列属于皮肤、黏膜给药剂型的是（ ）

• 47、

  注射剂滤过时药液不澄清的原因可能是（ ）

• 48、

  下列属于湿热灭菌法的是（ ）

• 49、

  药物剂型按散剂系统分类可分为（ ）

• 50、

  下列方法中，可用来制备软胶囊剂的是（ ）

• 51、

  溶液剂中的药物及附加剂因溶解度降低等原因导致沉淀析出，影响澄 清度（ ）

• 52、

  橡胶贴膏的常见问题（ ）

• 53、

  膜剂制备常见的问题（ ）

• 54、

  磅秤的组成部分有哪些（ ）

• 55、

  按给药途径分类可分为（ ）

• 56、

  下列不是乳剂型气雾剂的是（ ）

• 57、

  流能磨适用于下列哪些药物的粉碎（ ）

• 58、

  凝胶贴剂的常见问题（ ）

• 59、

  以下说法正确的是（ ）

• 60、

  药物剂型按形态分类可分为（ ）

• 61、

  球磨机常用于下列哪些药物的粉碎（ ）

• 62、

  哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（ ）

• 63、

  提高混悬剂的物理稳定性，可以在生产过程中加入稳定剂，常用的稳 定剂分为（ ）

• 64、

  制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（ ）

• 65、

  天然产物制备的一般工艺有（ ）

• 66、

  物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ ）的 原则。

• 67、

  中药浸提方法有哪些？（ ）

• 68、

  生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设 备或工具、清洁剂的名称和配制方法以及（

• 69、

  下列软膏剂质量要求说法正确的是（ ）

• 70、

  为了避免由于使用统一设备、场所和由于设施不洁净而带来的污染和 混淆，在每批药品的每一生产阶段完成后，

• 71、

  酊剂可用的制备方法有（ ）

• 72、

  混悬型气雾剂的组成部分包括（ ）

• 73、

  颗粒剂干燥时，正确的操作包括（ ）

• 74、

  注射用水必须验证，其评价指标主要包括（ ）

• 75、

  注射剂在进行灭菌操作时，可采用流通蒸汽灭菌，1-5ml安瓿通常在 100℃条件下灭菌30分钟（ ）

• 76、

  橡胶贴膏的制备方法通常有溶剂法和热压法两种（ ）

• 77、

  库房人员根据批生产指令单，将原辅料、包装材料运输至外清洁间（ ）

• 78、

  空胶囊的质量和规格均有明确规定，共有6种规格，分别是0、1、2、3、4、5（ ）

• 79、

  混悬颗粒剂是指难溶性药物与适宜的辅料混合制成的颗粒剂（ ）

• 80、

  开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门批准并发给《药品生产许可

• 81、

  羊毛脂、蜂蜡、凡士林都属于油脂性基质（ ）

• 82、

  物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准 后方可采购。（ ）

• 83、

  清场合格标识用红色标签。（ ）

• 84、

  用中药流浸膏剂作原料制备酊剂，应采用稀释法。（ ）

• 85、

  药品质量关系人们生命安全，为保证药品质量，药品生产的全过程必 须自觉遵守和执行药品GSP的规范，这既

• 86、

  生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并 签字，由工班长复核签字，然后交工艺员。

• 87、

  GMP是《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePracticefor Drugs）

• 88、

  生产药品所需的原料、辅料，可不符合药用要求、药品生产质量管理 规范的有关要求。（ ）

• 89、

  甘油的吸水性很强，在外用制剂中常作为保湿剂（ ）

• 90、

  职业精神是和人们的职业活动紧密联系,具有自身职业特征的,具备壹 种强烈使命感的精神（ ）

• 91、

  膏药是我国传统医学常用制剂，可避免首过效应（ ）

• 92、

  生产区生产结束后应及时清场，清场结束后由班长检查，合格后发放 清场(清洁)合格状态标（ ）

• 93、

  使用胶囊抛光机清洁胶囊的操作程序是：开机前准备工作--开机--加 料--抛光--关机--清场--填写

• 94、

  膜剂的厚度一般在1-10mm范围内较为适宜，适合剂量较大的药物（ ）

• 95、

  流能磨适用于抗生素、酶等热敏性物料、贵重药物和低熔点物料的粉 碎。（ ）

• 96、

  物料和成品均应当由质量授权人签名批准放行。（ ）

• 97、

  生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15~20分钟自净后， 洁净区的悬浮粒子应当达到“静态”标

• 98、

  药物制剂的稳定性包括其化学性质的稳定性、物理性质的稳定性以及 生物学性质的稳定性。（ ）

• 99、

  工段停止生产达24h以上，要进行清场。（ ）

• 100、

  热原的基本性质包括：耐热性、水溶性、易挥发性、滤过性（ ）