药事管理基本知识

• 1、

  药事是指（）

• 2、

  执业药师管理的必要性是（）

• 3、

  执业药师管理的目的是（）

• 4、

  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）

• 5、

  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

• 6、

  国家基本药物的遴选原则是（）

• 7、

  国家食品药品监督管理局的职能不包括（）

• 8、

  化学药品的名称一般不包括（）

• 9、

  药品注册管理的内容不包括（）

• 10、

  国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）

• 11、

  已撤销批准文号的药品（）

• 12、

  下列属于假药的是（）

• 13、

  药品的首要特殊性是（）

• 14、

  下列按劣药处理的是（）

• 15、

  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

• 16、

  药学专业技术人员处方审核的内容是（）

• 17、

  医疗机构制剂是指（）

• 18、

  药事管理通过何种方式实现科学的监督管理？

• 19、

  药事管理学科的基础理论包括哪5个方面？

• 20、

  简述药事管理学科研究的主要内容。

• 21、

  药事管理研究基本技能有哪些？

• 22、

  药学主要有哪些社会任务？

• 23、

  职业具有哪3个基本作用？

• 24、

  制药企业药师的主要职能有哪些？

• 25、

  药品经营企业药师的主要职能有哪些？

• 26、

  药物研究部门药师的主要职能有哪些？

• 27、

  管理部门药师的主要职能有哪些？

• 28、

  药师应具备的一般准则有哪些？

• 29、

  我国的药学道德规范有哪些？

• 30、

  执业药师管理有何必要性？

• 31、

  执业药师管理有何意义？

• 32、

  执业药师申请注册需要哪些条件？

• 33、

  执业药师有哪些主要职责？

• 34、

  《国家执业药师资格制度2001～2005年工作规划》有哪些主要内容？

• 35、

  药事组织按形式可以分为哪几类？

• 36、

  国家药典委员会的主要职责是什么？

• 37、

  药品具有哪些特殊性？

• 38、

  药品质量监督管理的主要原则是什么？

• 39、

  药品监督管理的作用是什么？

• 40、

  药品标准所有哪些主要职能？

• 41、

  药品标准制定和修订有哪些基本程序？

• 42、

  药物不良反应的表现有哪些？

• 43、

  降低中药不良反应现象发生的对策思路有哪些？

• 44、

  药品被淘汰有哪些主要原因？

• 45、

  我国的法律体系中一般由哪几个法律部门构成？

• 46、

  法律制定有哪些权限？

• 47、

  法律解释中有权解释分哪几类？

• 48、

  药品管理立法有哪些基本特征？

• 49、

  药品管理立法有哪些基本原则？

• 50、

  我国药品管理立法大体经历了哪4个阶段？

• 51、

  开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？

• 52、

  《药品管理法》实行中药管理的主要内容有哪些？

• 53、

  按假药论处的6种情形分别是什么？

• 54、

  按劣药论处的6种情形分别是什么？

• 55、

  药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面？

• 56、

  《药品法实施条例》查封、扣押的行政强制有哪些规定？

• 57、

  新药研究有哪些特点？

• 58、

  目前我国在新药研究中主要存在哪几方面的问题？

• 59、

  新药研究的重点主要是哪些？

• 60、

  中药、天然药物注册分哪几类？

• 61、

  化学药品注册分哪几类？

• 62、

  研究新药品种的选择应从哪些方面考虑？

• 63、

  新药技术转让的规定主要有哪些？

• 64、

  药品生产的特点是什么？

• 65、

  中药生产企业有何特点？

• 66、

  美国药品生产管理有何主要特点？

• 67、

  我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些？

• 68、

  我国药品生产行业发展趋势是什么？

• 69、

  我国药品生产质量管理有哪些特点？

• 70、

  药品经营有何特点？

• 71、

  药品生命周期怎样分析？

• 72、

  药品经营企业有哪4种类型？

• 73、

  药品销售渠道有哪几种最基本的组成形式？

• 74、

  药品批发企业有何作用？

• 75、

  日本的零售药房怎样按照能否销售处方药分类？

• 76、

  零售药房特征是什么？

• 77、

  GSP论证对人员与培训有哪些要求？

• 78、

  GSP有何标准类文件？

• 79、

  GSP有何记录类文件？

• 80、

  国内外药品包装占药品价值的比例大约是多少？

• 81、

  包装、标签使用文字的限定要求是哪些？

• 82、

  包装标签有效期怎么表示？

• 83、

  药品包装标签的总体要求有哪些？

• 84、

  药品广告有哪些功能？

• 85、

  由省级政府部门定价的药品有哪些？

• 86、

  由国家计委定价的药品有哪些？

• 87、

  政府定价有什么原则？

• 88、

  药剂科的性质是什么？

• 89、

  剂活动可分为哪6个步骤？

• 90、

  简述药品三级管理的主要内容。

• 91、

  不能纳入基本医疗保险用药范围的药品有几类？

• 92、

  医疗用毒性药品的有哪些品种？

• 93、

  中药现代化发展的战略目标是什么？

• 94、

  负责对医疗机构（零售药店）的定点资格进行审查的是（）

• 95、

  《国家基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是（）

• 96、

  《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"是（）

• 97、

  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

• 98、

  负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是（）

• 99、

  依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）

• 100、

  对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）

• 101、

  对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）

• 102、

  对药品广告进行监督查处是（）

• 103、

  确定国家基本药物目录是（）

• 104、

  又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发"执业药师资格证书"（）

• 105、

  对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）

• 106、

  属于事前管理，包括执业登记注册和颁发"执业药师注册证"的是（）

• 107、

  具体负责药品注册管理的业务部门是（）

• 108、

  对药品注册申请进行技术审评工作的是（）

• 109、

  我国法定的药品注册管理机构是（）

• 110、

  负责国家药品标准的制定工作的是（）

• 111、

  负责药品质量标准复核工作的部门是（）

• 112、

  2000年起，初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系，若干年后建立比较完善的分

• 113、

  从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路是（）

• 114、

  安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重是（）

• 115、

  应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便是（）

• 116、

  积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理是（）

• 117、

  处方外配是指（）

• 118、

  外配处方必须由（）

• 119、

  定点零售药店外配处方管理工作要实行（）

• 120、

  定点零售药店是指（）

• 121、

  定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受（）

• 122、

  为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序属（）

• 123、

  保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会

• 124、

  包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经

• 125、

  履行__和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心（）

• 126、

  是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于（）

• 127、

  专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依

• 128、

  向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（）

• 129、

  向最终使用药品的患者直接零售药品和提供药学服务的属于（）

• 130、

  替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织属于

• 131、

  对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）

• 132、

  对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

• 133、

  负责国家药品标准的组织制定和修订（）

• 134、

  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

• 135、

  负责药品审批检验和质量抽验（）

• 136、

  主要方式是执业药师资格考试（）

• 137、

  属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）

• 138、

  监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

• 139、

  目的是使执业药师不断更新知识（）

• 140、

  医疗机构配制制剂必须遵守（）

• 141、

  药品生产企业必须遵守（）

• 142、

  药品经营企业必须遵守（）

• 143、

  保证交易主体和客体的合法性（）

• 144、

  保证代理药品的合法性和代理药品的质量（）

• 145、

  保证药品储藏、配送过程中的质量（）

• 146、

  保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存运等药事活动（）

• 147、

  保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量（）

• 148、

  不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品为（）

• 149、

  分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）

• 150、

  必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品为（）

• 151、

  按照"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应"的原则遴选的为（）

• 152、

  未在中国境内上市销售的药品属于（）

• 153、

  《药品管理法》属于（）

• 154、

  是国家根本大法，具有最高法律效力，由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权，其常务委员会行使解释和

• 155、

  由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由__签署__令公布，不得和__相抵触，效

• 156、

  由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布属于（）

• 157、

  由国务院根据__和法律制定，效力高于地方性法规、规章属于（）

• 158、

  包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）

• 159、

  发布前审查管理，处方药只能在专业杂志上发布（）

• 160、

  对某些药事组织采取的必要的事前管理（）

• 161、

  对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚（）

• 162、

  对药品进入市场时采取的必要的事前管理（）

• 163、

  参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请（）

• 164、

  外配处方保存备查的时间为（）

• 165、

  社会保险经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为（）

• 166、

  社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为（）

• 167、

  宏观药事管理是（）

• 168、

  微观药事管理是（）

• 169、

  药事管理的宗旨是（）

• 170、

  药事管理的手段是为了（）

• 171、

  中央__（）

• 172、

  全国人民代表大会及其常务委员会（）

• 173、

  国务院即中央人民政府（）

• 174、

  分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量（）

• 175、

  应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性（）

• 176、

  应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用（）

• 177、

  必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书（）

• 178、

  直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶，铝箔等）（）

• 179、

  处方有效期（）

• 180、

  处方限量（）

• 181、

  急诊处方限量（）

• 182、

  某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

• 183、

  宏观药事管理的内容包括（）

• 184、

  微观药事管理的内容包括（）

• 185、

  国家基本药物的来源是（）

• 186、

  国家基本药物的遴选原则是（）

• 187、

  药品注册管理的内容包括（）

• 188、

  关于药品通用名的说法正确的是（）

• 189、

  特殊管理药品包括（）

• 190、

  非处方药管理的一般内容包括（）

• 191、

  我国执业药师管理的内容包括（）

• 192、

  药品价格管理的原则有（）

• 193、

  定点零售药店审查和确定的原则是（）

• 194、

  城乡集贸市场可以出售（）

• 195、

  下列哪几种情况按假药处理（）

• 196、

  药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）

• 197、

  下列属于药品的是（）

• 198、

  药品管理的内容包括（）

• 199、

  药品监督管理的内容包括（）

• 200、

  化学药品名称包括（）

• 201、

  中药材名称包括（）

• 202、

  有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）

• 203、

  建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是（）

• 204、

  基本医疗保险基金的组成是（）

• 205、

  定点零售药店必须具备的条件有（）

• 206、

  下列属于劣药的是（）

• 207、

  药学专业技术人员负责（）

• 208、

  处方格式的组成包括（）

• 209、

  关于国家药品标准正确的是（）

• 210、

  我国药品标准的主要类型包括（）

• 211、

  中国药品生物制品检定所的职责包括（）

• 212、

  药品监督管理技术机构包括（）

• 213、

  中药制剂名称包括（）

• 214、

  药品命名的原则是（）

• 215、

  药品零售企业的特殊性包括（）

• 216、

  定点医疗机构应具备的条件有（）

• 217、

  符合《定点医疗机构管理暂行办法》的是（）

• 218、

  列入《基本医疗保险药品目录》的药品必须（）

• 219、

  《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括（）

• 220、

  《药品管理法》适用范围包括中国境内的（）

• 221、

  药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员（）

• 222、

  直接接触药品的包装材料和容器（）

• 223、

  处方书写必须符合的规则有（）

• 224、

  《药品管理法》所规定的药品包括（）

• 225、

  药品的特殊性包括（）

• 226、

  法的层次包括（）

• 227、

  法的主要特征包括（）

• 228、

  2006年1月1日起，下列属于不可零售的药品有（）

• 229、

  不可零售的药品有（）

• 230、

  实行药品分类管理的意义包括（）

• 231、

  不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有（）

• 232、

  不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有（）

• 233、

  开办药品生产企业必须具备的条件是（）

• 234、

  《药品管理法》规定法定药品标准包括（）

• 235、

  特殊管理药品包括（）

• 236、

  必须印有规定标志的药品有（）

• 237、

  "四查"的内容包括（）

• 238、

  "十对"的内容包括（）

• 239、

  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。（）

• 240、

  药事管理具有科学属性，其本质是一种"过程质量控制"的专业技术管理。（）

• 241、

  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。（）

• 242、

  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）

• 243、

  执业药师资格考试以两年为一个周期，参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。（）

• 244、

  "药品生产许可证"和"药品经营许可证"有效期为5年。（）

• 245、

  按《药品法》规定城乡集市贸易市场可以出售中成药和中药材。（）

• 246、

  生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）

• 247、

  生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）

• 248、

  《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。（）

• 249、

  国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）

• 250、

  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）