药事管理基本知识

• 501、

  处方药是指（）

• 502、

  药学专业技术人员调剂处方是指（）

• 503、

  儿科处方印刷用纸的颜色为（）

• 504、

  急诊处方印刷用纸的颜色为（）

• 505、

  普通处方印刷用纸的颜色为（）

• 506、

  麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）

• 507、

  中药饮片处方的书写（）

• 508、

  开具麻醉药品处方（）

• 509、

  药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）

• 510、

  药品剂量与数量（）

• 511、

  处方有效期（）

• 512、

  处方限量（）

• 513、

  急诊处方限量（）

• 514、

  某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

• 515、

  儿科处方保存（）

• 516、

  急诊处方保存（）

• 517、

  普通处方保存（）

• 518、

  麻醉药品处方保存（）

• 519、

  具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员的工作职责是（）

• 520、

  药士的工作职责是（）

• 521、

  审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属处方的（）

• 522、

  病人姓名、性别、年龄属处方的（）

• 523、

  药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）

• 524、

  药品金额属处方的（）

• 525、

  为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为（）

• 526、

  原料、辅料、包装材料等属于（）

• 527、

  未规定有空气洁净级别要求的区域称为（）

• 528、

  经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

• 529、

  需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入

• 530、

  药学人员的道德义务为（）

• 531、

  药学职业道德的基本特点是（）

• 532、

  药学职业道德规范为（）

• 533、

  药学职业道德规范的内容为（）

• 534、

  药事管理的意义是（）

• 535、

  药事管理的目的包括（）

• 536、

  与药事管理有关的说法正确的是（）

• 537、

  与药事有关的说法正确的是（）

• 538、

  药事管理的内容包括（）

• 539、

  我国微观药事管理组织包括（）

• 540、

  我国宏观药事管理组织包括（）

• 541、

  我国宏观药事管理部门包括（）

• 542、

  《药品管理法》所规定的药品包括（）

• 543、

  药品的特殊性包括（）

• 544、

  国家基本药物的来源是（）

• 545、

  下列说法正确的是（）

• 546、

  执业药师管理的内容包括（）

• 547、

  药品监督管理行政机构包括（）

• 548、

  国家机关包括（）

• 549、

  下列有关说法正确的是（）

• 550、

  下列有关说法正确的是（）

• 551、

  国家药品监督管理局的主要职责是（）

• 552、

  药品命名的原则是（）

• 553、

  药品注册的类别包括（）

• 554、

  2006年1月1日起，下列属于不可零售的药品有（）

• 555、

  特殊管理药品管理模式的特点是（）

• 556、

  乙类非处方药的管理原则包括（）

• 557、

  有关药品不良反应报告的说法正确的是（）

• 558、

  关于药品广告的说法正确的是（）

• 559、

  药品广告规则包括（）

• 560、

  2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）

• 561、

  2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）

• 562、

  下列说法正确的是（）

• 563、

  下列属于药品生产企业管理特点的是（）

• 564、

  药品批发企业的行为规则包括（）

• 565、

  药事组织管理模式的特征是（）

• 566、

  实施执业药师资格制度的意义有（）

• 567、

  执业药师管理的意义有（）

• 568、

  药品价格管理的原则有（）

• 569、

  下列说法正确的是（）

• 570、

  在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（）

• 571、

  政府定价药品包括（）

• 572、

  《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》要求（）

• 573、

  必须参加基本医疗保险的单位是（）

• 574、

  下列说法正确的是（）

• 575、

  定点医疗机构审查和确定的原则是（）

• 576、

  符合《定点医疗机构管理暂行办法》的是（）

• 577、

  基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，制定时要考虑（）

• 578、

  列入《基本医疗保险药品目录》的药品必须（）

• 579、

  《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括（）

• 580、

  不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有（）

• 581、

  下列说法正确的是（）

• 582、

  制定《药品管理法》的目的是（）

• 583、

  《药品管理法》适用范围包括中国境内的（）

• 584、

  省级药品监督管理部门负责审批（）

• 585、

  SFDA的职责是（）

• 586、

  药检所的法定职责包括（）

• 587、

  除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

• 588、

  全国__修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

• 589、

  关于销售药品或调配处方的说法正确的是（）

• 590、

  关于医疗单位制剂管理，正确的是（）

• 591、

  国务院药品监督管理部门负责审批（）

• 592、

  《药品管理法》规定法定药品标准包括（）

• 593、

  特殊管理药品包括（）

• 594、

  全国__修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验

• 595、

  对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应（）

• 596、

  下列属于劣药的是（）

• 597、

  药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员（）

• 598、

  下列说法正确的是（）

• 599、

  关于药品价格管理，正确的是（）

• 600、

  符合药品广告管理规定的是（）

• 601、

  下列说法正确的是（）

• 602、

  下列说法正确的是（）

• 603、

  药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）

• 604、

  未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）

• 605、

  在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是（）

• 606、

  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

• 607、

  关于药品生产企业的管理，正确的是（）

• 608、

  关于药品批发企业的管理，正确的是（）

• 609、

  关于药品零售企业的管理，正确的是（）

• 610、

  对无证生产、经营药品行为的行政处罚有（）

• 611、

  对制售劣药行为的行政处罚有（）

• 612、

  药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）

• 613、

  药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（

• 614、

  对制售假药行为的行政处罚有（）

• 615、

  《处方管理办法（试行）》制定的目的包括（）

• 616、

  《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（）

• 617、

  前记包括（）

• 618、

  处方书写必须符合的规则有（）

• 619、

  药学专业技术人员须（）

• 620、

  处方审核的内容包括（）

• 621、

  "四查"的内容包括（）

• 622、

  "十对"的内容包括（）

• 623、

  医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）

• 624、

  制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）

• 625、

  下列说法正确的是（）

• 626、

  制剂室应有的文件包括（）

• 627、

  制剂配制管理文件包括（）

• 628、

  下列说法正确的是（）

• 629、

  医疗机构制剂规定使用期限的依据有（）

• 630、

  药学职业道德基本原则是（）

• 631、

  药学职业道德基本原则的内容是（）

• 632、

  药学职业道德权利的内容包括（）

• 633、

  药学职业道德规范的基本内容有（）

• 634、

  药学人员与服务对象或病人之间的道德准则（）

• 635、

  药品调配中的道德责任是（）

• 636、

  药品流通领域中的道德责任是（）

• 637、

  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。（）

• 638、

  药事管理具有科学属性，其本质是一种"过程质量控制"的专业技术管理。（）

• 639、

  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）

• 640、

  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）

• 641、

  执业药师资格考试以两年为一个周期，参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。（）

• 642、

  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。（）

• 643、

  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构

• 644、

  执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修3类，包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调

• 645、

  国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（Stat

• 646、

  国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）

• 647、

  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）

• 648、

  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。（）

• 649、

  药品具有特殊性和普遍性。（）

• 650、

  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。（）

• 651、

  2000年2月全国__通过修订《中华人民共和国药品管理法》。（）

• 652、

  我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。（）

• 653、

  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。（）

• 654、

  甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授

• 655、

  药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（）

• 656、

  进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的

• 657、

  违法依其性质和危害程度可分为刑事违法、民事违法、行政违法。（）

• 658、

  我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）

• 659、

  1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）

• 660、

  公元7世纪，唐政府组织编写的《新修本草》被推行为全国药品标准，并建立、对进口药材抽验制度。（）

• 661、

  开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

• 662、

  《药品生产许可证》和《药品经营许可证》有效期为5年。（）

• 663、

  按《药品法》规定城乡集市贸易市场可以出售中成药和中药材。（）

• 664、

  生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）

• 665、

  生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）

• 666、

  药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）

• 667、

  按《药品法》规定药品经营企业购销药品，一般要有购销记录。（）

• 668、

  药品经营企业销售药品须准确无误，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）

• 669、

  《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。（）

• 670、

  《药品法》规定医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用，不得在市场销售。（）

• 671、

  《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）

• 672、

  国家对药品实行储备制度，当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用有关药

• 673、

  患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，可以从事直接接触药品的工作。（）

• 674、

  药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）

• 675、

  监测期内的药品，可进行技术转让，通知药品检验所进行检验。（）

• 676、

  药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）

• 677、

  香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给《进口药品注册证》。（）

• 678、

  国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）

• 679、

  药品试行标准2年。（）

• 680、

  零售药房的属性数量多，遍及城乡，大多药房发挥了中间商扩散商品的职能。（）

• 681、

  《药品经营许可证》有效期为5年，须继续经营药品的，在届满前3个月换证。（）

• 682、

  GMP要求其冷库温度为2℃～10℃；阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃～30℃；各库房相对湿度

• 683、

  对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，验收应做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得

• 684、

  药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪，记录应保存到有效期后1年。（）

• 685、

  药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）

• 686、

  对购进药品，应建立完整的购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）

• 687、

  从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册

• 688、

  《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）

• 689、

  《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）

• 690、

  对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品，其说明书应彼此接近，允许有较大的差别。（

• 691、

  药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制

• 692、

  药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。

• 693、

  药品广告批准文号的格式为：（简称）药广审（视、声、文）第××××××××××号。其中，视、声、文分别

• 694、

  非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示，在电视广告中出现的时间不得少于5秒。（）

• 695、

  对非药品的广告，如保健食品、保健用品等的广告，可涉及药品的宣传。（）

• 696、

  药品广告含有"有奖销售、让利销售、馈赠、降价、指定产品、专用产品，以药品作为礼品或奖品的"等内容。（

• 697、

  药品广告不得与其他药品进行功效和安全性对比，不得贬低同类产品，不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比

• 698、

  医疗机构配制的制剂不得以任何形式发布广告。（）

• 699、

  二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机

• 700、

  药剂科的人员编制，1978年颁布的《综合医院组织编制草案》中规定药剂人员应占全医院医药卫生技术人员总

• 701、

  处方由处方前记、处方正文和签名三部分组成。（）

• 702、

  当医院处方笺保存期满后，由药剂科登记并销毁。（）

• 703、

  医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。（）

• 704、

  "乙类目录"由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增

• 705、

  医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。麻醉药品处方保存3年备查。（）

• 706、

  配料必须经1人以上复核无误，并详细记录，签字备查。（）

• 707、

  药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、（）、药品价格、药品广告、药品使用、（）、药学教育、药品专

• 708、

  药事管理兴起时期主要在（）世纪。

• 709、

  药事管理的特征主要表现为（）、政策性、（）、综合性。

• 710、

  （）全国高等院校药学专业教材评审委员会决定编写《药事管理学》规划教材。

• 711、

  药事管理研究步骤包括拟定研究问题并查阅文献，（），确定研究方法并实施，（），撰写研究报告等。

• 712、

  药事管理研究方法根据研究的目标与问题的性质，主要有历史性的、（）、（）、发展性的、原因比较性的、实验

• 713、

  药学是研究药品的来源、（）、加工、形状、作用、用途、（）、调配分发以及管理的学科。

• 714、

  社会药房药师的职能有（）、进行用药指导、（）。

• 715、

  执业药师资格考试科目包括药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、（）、（）等四个

• 716、

  执业药师注册有效期为（）年，届满前（）个月，申请再次注册。

• 717、

  药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管

• 718、

  药品检验机构为（），省、自治区、直辖市药品检验所，市药品检验所。

• 719、

  国家食品药品监督管理局直属技术机构设有（）、国家中药品种保护审评委员会、（）、药品评价中心、药品认证

• 720、

  我国现代药学教育始于1906年清朝（）的药科。

• 721、

  WHO下设三个机构世界卫生大会、执行委员会和秘书处。其中世界卫生大会是最高权力机构，由会员国代表组成

• 722、

  国家中医药管理局（State Traditional Chinese Medicine Admini

• 723、

  药品（原料药及其制剂）的质量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。

• 724、

  药品质量监督检验具有（）、公正的立场、（）为目的等3个条件。

• 725、

  药品监督检验代表国家对药品研制、（）、使用的药品质量进行的检验，具有比在生产或验收检验更高的（）。

• 726、

  药品检验分为（）、评价性检验、（）和检定性检验等4种类型。

• 727、

  我国药品标准主要有（）、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、（）（第1版）

• 728、

  检验方法需符合"准确、（）、简便、（）"的原则。

• 729、

  中国药典收载范围必须是医疗必需、（）、疗效肯定、质量好、（）、优先推广使用并有标准规定，能控制或检定

• 730、

  国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）；②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药；③上版药

• 731、

  我国的药典委员会经过五次改组调整，至今颁发了9版（1953年版、（）版、1977年版、1985年版、

• 732、

  世界上有三种类型的药典，分为（）、国际性药典、（）。

• 733、

  国家基本药物遴选原则是"临床必需，（），价格合理，（），中西药并重"。

• 734、

  非处方药的遴选原则是"（），疗效确切，（），应用方便"。

• 735、

  为了保障人们用药安全，给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，自20世纪（）年代国外开始建立药品不

• 736、

  中药不良反应包括中药材、中成药和中药饮片引起的不良反应，涉及（）、后遗效应、（）、继发反应、特异性反

• 737、

  《药品管理法》法律颁布实施的十六字方针"（）、有法必依、（）、违法必究"。

• 738、

  药品立法的宗旨为加强药品监督管理，（），保障人体用药安全，（）。

• 739、

  法律适用范围是指在我国境内从事（）、生产、经营、使用和（）_的单位或者个人。

• 740、

  国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和（）；保护野生药材资源，（）；鼓励研究和创制新药。

• 741、

  一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监

• 742、

  国家实行特殊管理的药品有（）、精神药品、（）、放射性药品实行特殊管理。

• 743、

  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

• 744、

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》于（）年8月4日由国务院第360号令公布，于（）年9月15日正式

• 745、

  国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年，有

• 746、

  《药品管理法实施条例》第80条规定：药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出（）、罚款、（）和违法所

• 747、

  生物利用度试验方法主要有（）、尿药浓度法、药理效应法、（）、药物代谢物测定法。

• 748、

  生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（

• 749、

  国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药（）年，第二、

• 750、

  持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让（）次；已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准