药物分析基本知识

• 1、

  我国的药品标准分为哪四类？各自的含义为何？

• 2、

  药品质量标准的主要内容有哪些？

• 3、

  药品的定义是什么？

• 4、

  药物分析主要研究的对象是什么？

• 5、

  药典和药品质量标准的意义是什么？

• 6、

  新中国成立以来，《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）先后出了几版？分为哪几版？《中国药典》（2

• 7、

  《中国药典》的内容分为哪几部分？其中正文部分包括哪些内容？

• 8、

  《中国药典》和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

• 9、

  简述标准品、对照品的定义与要求。

• 10、

  试述药品检验工作的基本程序。

• 11、

  简述全面控制药品质量的科学管理条例的中文、英文及缩写名。

• 12、

  简述药物的鉴别试验的定义。

• 13、

  药物的性状包括哪些指标？其中《中国药典》收载的物理常数包括哪些？

• 14、

  简述药物的一般鉴别试验、专属鉴别试验的定义。

• 15、

  《中国药典》收载的红外光谱图，对分辨率、基线及供试品取样量的要求是什么？

• 16、

  薄层色谱法（TLC法）、高效液相色谱法（HPLC法）、气相色谱法（GC法）用于鉴别时一般采用的方法是

• 17、

  化学鉴别试验的要求有哪些？影响鉴别试验的因素有哪些？

• 18、

  简述鉴别试验的空白试验的定义。做空白试验的目的是什么？

• 19、

  简述灵敏度反应的定义及表示方法。

• 20、

  简述药用规格与化学试剂规格的区别。

• 21、

  试述氯化物的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。

• 22、

  铁盐检查中除另有规定外，为什么要加过硫酸铵？有的样品采用硝酸处理，用硝酸处理的样品是否还需加过硫酸铵

• 23、

  《中国药典》（2010年版）中重金属指的是什么？检查重金属时以什么为代表？

• 24、

  重金属检查法有哪些？各适用什么药物中的重金属检查t

• 25、

  砷盐检查法有哪几种？各种检查方法的原理是什么？

• 26、

  古蔡氏法检查砷盐的操作中加入碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液的作用各是什么？醋酸铅棉花起什么作用？

• 27、

  为什么不能采用古蔡氏法检查葡萄糖酸锑钠中含有的砷盐？应采用什么方法检查？

• 28、

  "干燥失重"与"水分"测定有何区别？常用干燥失重、水分测定法有哪些？各适用于什么条件？

• 29、

  简述TLC法用于药物中杂质检查时的常用方法及适用范围。

• 30、

  试述HPLC法与GC法用于检查药物中杂质时的五种方法及适用范围。

• 31、

  简述炽灼残渣的定义及其检查时的注意事项。

• 32、

  氨苯砜中检查"有关杂质"采用的TLC法：取本品适量，加甲醇制成每1mL约含10mg的溶液，作为供试品

• 33、

  富马酸亚铁中铅盐的检查：取本品0.40g，置50mL烧杯中，加硝酸3mL与高氯酸5mL，加热微沸至干

• 34、

  常用热分析法有哪3种？分述其原理。

• 35、

  简述恒重的定义。

• 36、

  一些药物测定前需进行有机破坏处理，试述常用的前处理方法。

• 37、

  简述氧瓶燃烧法的原理、特点、应用范围、吸收液的作用及选择原则。

• 38、

  直接回流水解法的原理和方法是什么？适用于哪些卤素有机药物的测定？

• 39、

  氮测定法的基本原理和方法是什么？其中加入K2SO4、CuSO4各起什么作用？

• 40、

  药物有机破坏法中湿法破坏根据所用试剂的不同，可分为哪几种？各有什么特点？应注意哪些问题？

• 41、

  试述干法破坏（灰化法）的操作方法、应用范围及注意事项。

• 42、

  试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。

• 43、

  用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？

• 44、

  什么是准确度？如何表示？一般数据要求如何？

• 45、

  试述检测限与定量限的区别。

• 46、

  干酵母片含量测定：取本品10片，精密称定，重5.0060g，研细，精密称取片粉0.5007g，凯氏定

• 47、

  简述重复性、重现性和中间精密度的定义。

• 48、

  生物样品的前处理应考虑哪些方面的问题？

• 49、

  色谱分析方法的"系统适用性试液"包括哪些内容？有哪些定量方法？

• 50、

  测定血样时，为什么要除去蛋白质？常用的去蛋白质方法及常用试剂有哪些？

• 51、

  对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？

• 52、

  丙二酰脲类药物鉴别试验包括哪些反应？简述其鉴别原理。

• 53、

  用化学方法怎样鉴别巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥和硫喷妥钠？

• 54、

  简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理，并说明为什么要求采用电位法指示终点。

• 55、

  巴比妥类药物紫外吸收光谱在酸性和碱性介质中为什么会不同？

• 56、

  简述溴量法测定司可巴比妥含量的原理、滴定度和含量计算。

• 57、

  差示紫外分光光度法测定复方苯巴比妥散中苯巴比妥的含量的定量依据是什么？

• 58、

  司可巴比妥钠胶囊含量测定：精密称取内容物0.1380g．置碘量瓶中，加水10mL，振摇使溶解，精密加

• 59、

  阿司匹林及其片剂中的游离水杨酸是如何引入的？其原理是什么？

• 60、

  简述芳酸类药物的结构特点和理化性质。

• 61、

  阿司匹林及其制剂的含量测定通常采用哪几种方法？各有何优缺点？

• 62、

  《中国药典》为什么采用两步滴定法测定阿司匹林片的含量？为什么要进行同样条件下的空白试验？

• 63、

  直接酸碱滴定法测定阿司匹林的含量时，加中性乙醇的作用是什么？操作过程应注意哪些问题？

• 64、

  简述双相滴定法测定苯甲酸钠含量的原理。

• 65、

  对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。

• 66、

  试用化学方法区别阿司匹林、对氨基水杨酸、苯甲酸和氯贝丁酯。

• 67、

  对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查：取本品，研细，称取3.0g，置50mL烧杯中，加入无水乙醚25mL，

• 68、

  氯贝丁酯含量测定：取本品2g，精密称定（2.0750g），加中性乙醇10mL与酚酞指示液数滴，滴加

• 69、

  对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的方法与原理是什么？

• 70、

  亚硝酸钠滴定法测定苯佐卡因含量时的反应原理是什么？测定时应注意哪些问题？

• 71、

  为什么盐酸利多卡因不用亚硝酸钠滴定法测定而用非水滴定法测定？

• 72、

  如何用化学方法区别肾上腺素、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、对乙酰氨基酚？

• 73、

  简述盐酸普鲁卡因注射液变黄的原因。

• 74、

  试述溴量法测定盐酸去氧肾上腺素的原理和含量计算公式。

• 75、

  能否采用亚硝酸钠法测定盐酸丁卡因的含量？为什么？

• 76、

  用化学方法鉴别肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素和重酒石酸间羟胺。

• 77、

  简述戊烯二醛反应和2，4-二硝基氯苯反应。这两个反应常用于哪类药物的鉴别？

• 78、

  异烟肼中为什么要检查游离肼？国内外药品标准中常用的检查方法有哪些？

• 79、

  如何利用化学方法鉴别异烟肼、尼可刹米？

• 80、

  怎样利用化学方法鉴别水杨酸、苯佐卡因、尼可刹米和司可巴比妥？

• 81、

  简述非水溶液滴定法的一般方法。当供试品为氢卤酸盐时，为什么应加醋酸汞的冰醋酸溶液？

• 82、

  异烟肼的酰肼基有哪些鉴别反应？分述其反应原理。

• 83、

  钯离子比色法能否用于含有氧化产物砜或亚砜混合物中吩噻嗪类药物的含量测定？

• 84、

  简述铈量法测定吩噻嗪类药物的反应原理、计量关系与终点判断。

• 85、

  简述溴酸钾法测定异烟肼的原理与滴定度的计算公式。

• 86、

  简述酸性染料比色法测定药物含量的原理及影响定量测定的关键因素。

• 87、

  硫酸阿托品片含量测定：取本品20片，精称，研细，取片粉适量，精称，用水定容至50mL，过滤，取续滤

• 88、

  盐酸氯丙嗪注射液用紫外分光光度法测定含量时，为什么不在盐酸氯丙嗪的吸收较强的λmax254nm处测定

• 89、

  硝酸毛果芸香碱的含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30mL，溶解后照电位滴定法，用高氯酸

• 90、

  地西泮片中有关物质检查：取本品细粉2.0g（相当于地西泮200mg），加丙酮5mL溶解，滤过，取滤液

• 91、

  为什么在采用薄层色谱法鉴别生物碱类药物常需加入碱性试剂？

• 92、

  将维生素A溶于无水乙醇-盐酸溶液中，测定紫外吸收光谱，在326nm波长处有一吸收峰，而将此液置水浴上

• 93、

  三点校正法（UV法）测定维生素A的原理及波长选择原则是什么？

• 94、

  简述硫色素反应的定义。

• 95、

  简述维生素E的三氯化铁-联吡啶反应的原理。

• 96、

  简述铈量法测定维生素E中杂质生育酚的方法及原理。

• 97、

  简述碘量法测定维生素C含量的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的冷水？如何消除维生素C注射液中抗氧剂

• 98、

  设计碘量法测定维生素C含量的方法（包括操作步骤、滴定度的计算以及百分含量的计算公式）。

• 99、

  简述非水溶液滴定法测定维生素B1含量的原理以及滴定度的计算、含量的计算公式。

• 100、

  简述2，6-二氯靛酚滴定法测维生素C的含量的原理。与碘量法比较有何优点？

• 101、

  试述紫外分光光度法测定维生素B1片、维生素B1注射液含量的原理。并分别列出计算公式。

• 102、

  简述三氯化锑反应（Car-Price反应）的定义。

• 103、

  三点校正法（紫外分光光度法）测定维生素A醋酸酯含量时，换算因子是多少？校正公式是什么？列出测定其胶丸

• 104、

  用紫外分光光度法测定维生素A含量时，为什么采用三点校正法？

• 105、

  怎样区分维生素D2和维生素D？

• 106、

  甾体激素类药物的母核是什么？可分为哪些种类？

• 107、

  四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么？碱和四氮唑盐应以何种顺序加入？

• 108、

  用紫外分光光度法测定甾体激素类药物含量是利用了哪一部分结构特征？最大吸收波长分别在何处？

• 109、

  甾体激素类药物中可能含有哪些特殊杂质？分别采用什么方法检查？

• 110、

  异烟肼比色法可用于哪些甾体激素类药物的含量测定？请说明测定原理及影响因素。

• 111、

  Kober反应用于哪类甾体激素药物的分析？主要包括哪些试剂？

• 112、

  地塞米松磷酸钠中甲醇和丙酮的检查：精密量取甲醇10μL（相当于7.9mg）与丙酮100μL（相当于7

• 113、

  醋酸氟轻松中硒的检查；取本品50mg，照氧瓶燃烧法进行有机破坏，以硝酸溶液（1→30）25mL为吸收

• 114、

  甾体激素类药物有哪些常用的鉴别方法？

• 115、

  抗生素类药物具有哪些特点？分析方法和含量表示方法与化学合成药有什么不同？

• 116、

  简述β-内酰胺类抗生素的结构特征和性质。

• 117、

  β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些？如何检查？

• 118、

  氨基苷类抗生素分子具有怎样的结构特征？

• 119、

  链霉素的麦芽酚反应、N-甲基葡萄糖胺反应、坂口反应分别利用了链霉素分子的哪部分结构？分述方法的原理。

• 120、

  简述四环素类（TCs）药物的结构特征与理化性质。

• 121、

  在四环素类药物的TLC鉴别中为获得较好的分离及克服拖尾现象，可采用什么措施？为什么？

• 122、

  《中国药典》中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？

• 123、

  药物制剂溶出度与释放度有何区别？什么情况下要进行溶出度测定？

• 124、

  简述复方制剂分析的特点。

• 125、

  含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？

• 126、

  片剂中糖类辅料对哪些分析方法有干扰？怎样排除其干扰？

• 127、

  片剂中硬脂酸镁对哪些分析方法有干扰？怎样排除？

• 128、

  简述注射液中抗氧剂的干扰及排除方法。

• 129、

  简述中药制剂分析的基本程序。

• 130、

  简述生化药物、基团工程药物的定义。

• 131、

  简述酶活力测定法与酶分析法的区别。

• 132、

  简述电泳法的定义，并简述常用的电泳法。

• 133、

  简述生化药物分析的特点。

• 134、

  如何测定含氟有机药物的氟含量？

• 135、

  中药制剂含量测定项目的选定原则是什么？

• 136、

  简述药物含量测定方法选择的基本原则。

• 137、

  《中国药典》（2010年版）中硫酸庆大霉素需检查其中C组分，检查方法为（）

• 138、

  按《中国药典》规定，精密量取25mL溶液时，宜选用（）

• 139、

  亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是（）

• 140、

  阿司匹林中检查游离水杨酸的原理是（）

• 141、

  巴比妥类药物是弱酸性药物是因为（）

• 142、

  用铈量法测定硝苯地平的含量时，常用的指示剂是（）

• 143、

  精密称取供试品约0.5g，加冰醋酸与醋酐各10mL，加结晶紫指示剂1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1m

• 144、

  四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素含量时，需要在碱性条件下进行，《中国药典》（2010年版）采用的碱性试

• 145、

  维生素B1与铁__作用，在正丁醇中呈强烈蓝色荧光的条件是（）

• 146、

  温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为（）

• 147、

  用滴定管进行滴定，读数为22.10mL，其有效数字为（）

• 148、

  属于β-内酰胺类抗生素的药物有（）

• 149、

  某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是（）

• 150、

  关于巴比妥类药物鉴别中的银盐反应，以下叙述正确的是（）

• 151、

  与硝酸银试液反应发生气泡和黑色沉淀，并在试管壁上产生银镜的药物是（）

• 152、

  采用铈量法测定含量的药物应是（）

• 153、

  能发生双缩脲反应的药物是（）

• 154、

  四氮唑比色法测定皮质激素类药物含量的主要依据是（）

• 155、

  维生素C具有较强的还原性是因为分子中含有（）

• 156、

  恒重系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异小于（）

• 157、

  减少分析方法中测定的偶然误差的方法可采用（）

• 158、

  红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查（）

• 159、

  非水溶液滴定法测定盐酸利多卡因含量时加入适量的醋酐的作用是（）

• 160、

  常用于鉴别司可巴比妥钠的试液是（）

• 161、

  《中国药典》（2010年版）中地西泮原料药中2-甲氨基-5-氯二苯酮的检查法为（）

• 162、

  《中国药典》检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼时采用的方法是（）

• 163、

  葡萄糖能与碱性酒石酸铜试液反应产生红色氧化亚铜沉淀是因为葡萄糖的（）

• 164、

  测定皮质类激素含量可采用的方法为（）

• 165、

  《中国药典》（2010年版）维生素C的含量测定方法是（）

• 166、

  对《中国药典》中所用名词（如试药等）作出解释的属药典哪一部分内容（）

• 167、

  《中国药典》原料药的含量（%）限度如未规定上限时，系指不超过（）

• 168、

  若炽灼残渣需留作重金属检查，则炽灼温度应控制在（）

• 169、

  银量法测定巴比妥类药物的碱性条件是（）

• 170、

  溴量法测定司可巴比妥钠的原理，是溴与司可巴比妥钠发生（）

• 171、

  关于奎宁的绿奎宁反应基本机制，以下叙述正确的是（）

• 172、

  葡萄糖注射液的含量测定方法为（）

• 173、

  维生素E中的特殊杂质为（）

• 174、

  用气相色谱法测定维生素E的含量，《中国药典》（2010年版）规定采用的检测器是（）

• 175、

  几乎不溶或不溶系指（）

• 176、

  微溶系指（）

• 177、

  极易溶解系指（）

• 178、

  溶解系指（）

• 179、

  《中国药典》规定对乙酰氨基酚（）

• 180、

  《中国药典》规定盐酸普鲁卡因注射液（）

• 181、

  《中国药典》规定肾上腺素（）

• 182、

  《中国药典》规定阿司匹林（）

• 183、

  氢化可的松（）

• 184、

  盐酸吗啡（）

• 185、

  硝酸士的宁（）

• 186、

  硫酸奎宁（）

• 187、

  硫酸阿托品（）

• 188、

  偶然误差是（）

• 189、

  相对误差是（）

• 190、

  系统误差是（）

• 191、

  绝对误差是（）

• 192、

  与亚硝酸钠-硫酸反应生成橙黄色产物，随即转为橙红色的药物是（）

• 193、

  具有硫元素反应的药物是（）

• 194、

  能使碘试液褪色的药物是（）

• 195、

  能直接发生重氮化-偶合反应的药物是（）

• 196、

  亚硝酸钠法测定苯佐卡因含量时，加入溴化钾2g的作用是（）

• 197、

  碘量法测定维生素C注射液含量时，加入2mL丙酮的作用是（）

• 198、

  葡萄糖比旋度测定时，加氨试液并放置一定时间后再测定的作用是（）

• 199、

  非水滴定法测盐酸吗啡时，加入一定量醋酸汞试液的作用是（）

• 200、

  非水酸量法可以测定的药物是（）

• 201、

  非水酸量法常用的指示剂为（）

• 202、

  非水酸量法常用的溶剂为（）

• 203、

  非水酸量法常用的滴定液为（）

• 204、

  巴比妥类药物均具有的基本结构为（）

• 205、

  甾体激素类药物均具有的基本结构为（）

• 206、

  磺胺类药物均具有的基本结构为（）

• 207、

  青霉素和头孢菌素类药物具有的共同结构为（）

• 208、

  为外消旋体的药物是（）

• 209、

  具有旋光性，为右旋体的药物是（）

• 210、

  具有旋光性，为左旋体的药物是（）

• 211、

  属两性化合物的药物是（）

• 212、

  基于分子外层价电子吸收一定能量后，由低能级跃迁到较高能级（）

• 213、

  属于发射光谱（）

• 214、

  用于官能团鉴别（）

• 215、

  由于分子的振动能级跃迁所引起（）

• 216、

  异烟肼含量测定采用（）

• 217、

  盐酸氯丙嗪含量测定采用（）

• 218、

  硝苯地平含量测定采用（）

• 219、

  诺氟沙星含量测定采用（）

• 220、

  维生素A（）

• 221、

  维生素B1（）

• 222、

  维生素C（）

• 223、

  维生素E（）

• 224、

  维生素K1（）

• 225、

  《中国药典》的主要内容包括（）

• 226、

  影响亚硝酸钠滴定法的主要因素有（）

• 227、

  用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时的条件有（）

• 228、

  司可巴比妥钠含量测定的方法有（）

• 229、

  用双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱时，所用的试剂有（）

• 230、

  制定药品质量标准应遵循的原则有（）

• 231、

  紫外分光光度法可用于药物的（）

• 232、

  能发生重氮化-偶合反应的药物有（）

• 233、

  需要检查有关物质的药物有（）

• 234、

  右旋糖酐20氯化钠注射液的含量测定方法为（）

• 235、

  属于系统误差的有（）

• 236、

  若药物有色干扰杂质检查，可采取的措施有（）

• 237、

  在一定条件下，能直接与硫酸铜反应产生颜色的药物是（）

• 238、

  《中国药典》（2010年版）用非水溶液滴定法测定含量的药物有（）

• 239、

  采用比色法测定醋酸地塞米松注射液的含量，使用的试剂有（）

• 240、

  非水溶液滴定法测定弱碱时（）

• 241、

  药物干燥失重检查法有（）

• 242、

  《中国药典》（2010年版）收载的"丙二酰脲试验"包括（）

• 243、

  硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的检查采用（）

• 244、

  维生素C的鉴别反应有（）

• 245、

  四氮唑盐比色法可用于维生素类药物的鉴别和含量测定。（）

• 246、

  巴比妥可与硫酸铜-吡啶试液进行反应，生成浅紫色细小不规则的结晶。（）

• 247、

  异烟肼可采用溴酸钾法测定其含量。（）

• 248、

  凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。（）

• 249、

  中药及其制剂的定性鉴别包括性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别等方法。（）

• 250、

  庆大霉素和链霉素均可采用坂口反应来鉴别。（）