药物制剂工(药品管理法)

• 1、

  开办药品生产企业必须取得（ ）

• 2、

  药品必须符合（ ）

• 3、

  药品广告审批机关是（ ）

• 4、

  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可经自收到药品检验结果之日起 日内向有关单位申请 复验（

• 5、

  对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的， 依法予

• 6、

  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ ）

• 7、

  下列属于假药的是（ ）

• 8、

  负责标定国家药品标准品、对照品的是（ ）

• 9、

  已撤消批准文号的药品（ ）

• 10、

  处方药可以在下列哪种媒介上发布广告（ ）

• 11、

  药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明（ ）

• 12、

  下列属于劣药的是（ ）

• 13、

  下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ ）

• 14、

  药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（ ）

• 15、

  《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（ ）

• 16、

  制定《药品管理法》的目的是（ ）。

• 17、

  直接接触药品的包装材料和容器（ ）

• 18、

  符合药品广告管理规定的是（ ）

• 19、

  对制售假药行为的行政处罚有（ ）

• 20、

  药品生产企业 A公司与 B公司合并，A 公司的药品生产许可证上生产地址增加了 B公司的地址，那么（

• 21、

  卫生行政部门设臵或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药 品检验工作。

• 22、

  经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门

• 23、

  城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。 （ ）

• 24、

  经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。 （ ）

• 25、

  医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。 （ ）

• 26、

  医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代替使用。 （ ）

• 27、

  生产新药或者已有国家标准的药品的， 须经国务院卫生行政部门批准， 并发给药品批准文号。 （ ）

• 28、

  口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药 品进行抽查检

• 29、

  允许药品进口的口岸，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出报国务院 批准。（ ）

• 30、

  国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构要直接调用企业药品。 （ ）

• 31、

  某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 （ ）

• 32、

  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 （ ）

• 33、

  药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽查检验费由被抽查单 位支付。（

• 34、

  从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员 10 年内不得从事药品生 产、经营

• 35、

  销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配合禁忌 的处方。（

• 36、

  对已确认发生的严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取 停业生产、销

• 37、

  研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。 （ ）

• 38、

  省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 （ ）

• 39、

  中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市 药品监督管理部

• 40、

  各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关 的监督管理。（

• 41、

  简述药品、辅料的定义