练习题一

• 151、

  应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（ ）,并有相关记 录。

• 152、

  关于软胶囊的制备的说法不正确的是（ ）

• 153、

  药品包装材料分（ ）

• 154、

  散剂在储存过程中的关键是（ ）

• 155、

  维生素C注射液中依地酸二钠的作用为（ ）

• 156、

  关于混合的叙述不正确的是（ ）

• 157、

  某片剂标示量为0.20g，测得半成品颗粒含量为80.45％，则片 重为（ ）。

• 158、

  湿法制粒压片的一般工艺流程为（ ）

• 159、

  下面叙述错误的是（ ）

• 160、

  冷冻干燥时预冻的温度一般为（ ）

• 161、

  5%葡萄糖输液的灭菌方法为（ ）。

• 162、

  注射用辅酶A制成粉针剂的目的是（ ）

• 163、

  关于片剂包衣目的不正确的是（ ）

• 164、

  中药无菌制剂的提取用水应当采用（ ）

• 165、

  企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应 当能够确保统一批次产品质量和特性的（ ）

• 166、

  黄连素片包衣的主要目的是（ ）。

• 167、

  润滑剂的作用不包括（ ）。

• 168、

  将质量好的原料药配制成注射剂时一般采用的配液方法是（ ）。

• 169、

  洁净室的门宜朝（ ）开启。并应有足够的大小。

• 170、

  含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（ ）监督投料。

• 171、

  生产中用作普通药物制剂溶剂的是（ ）

• 172、

  制粒前，需将原辅料配成溶液或混悬液的制粒技术是（ ）。

• 173、

  关于颗粒剂的错误表述是（ ）

• 174、

  制药设备所用的润滑剂、冷却剂应当是（ ）

• 175、

  以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料？（ ）

• 176、

  筛分时，应根据（ ）来选用药筛。

• 177、

  属于静态干燥的是（ ）

• 178、

  对软胶囊内容物的要求不正确的是（ ）。

• 179、

  压片时出现裂片的原因之一是（ ）。

• 180、

  流化床制粒机内能完成的工序顺序正确的是（ ）。

• 181、

  将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴 中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的

• 182、

  过期或废弃的的印刷包装材料应当予以（ ）并记录。

• 183、

  关于GMP文件管理叙述错误的是（ ）

• 184、

  制颗粒的目的不包括（ ）

• 185、

  关于压片生产人员的卫生要求错误的是（ ）

• 186、

  质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级 专业技术职称或执业药师资格)、具有至少（

• 187、

  压片机中直接实施压片的部分，并决定片剂大小、形状的是（ ）。

• 188、

  散剂的生产工艺流程为（ ）

• 189、

  当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在（ ）。

• 190、

  片剂单剂量包装主要采用（ ）

• 191、

  关于颗粒剂的叙述错误的是（ ）。

• 192、

  制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（ ）

• 193、

  制药工厂可以选在（ ）的地方建设。

• 194、

  维生素C注射剂中加入碳酸氢钠的作用为（ ）

• 195、

  可以设置地漏的区域有（ ）。

• 196、

  等渗溶液是指渗透压与下列哪一项相等的溶液（ ）

• 197、

  A/B级洁净区工作服要求应为（ ）

• 198、

  泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与盐发生反应， 所放出的气体是（ ）

• 199、

  关于物料发放原则,下列哪个描述是错误的？（ ）

• 200、

  关于__灭菌器的使用不正确的是（ ）。

• 201、

  关于热原的叙述中正确的是（ ）

• 202、

  红霉素片是下列哪种片剂（ ）

• 203、

  已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（ ）

• 204、

  冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出（ ）

• 205、

  关于注射液的配制方法叙述正确的有（ ）

• 206、

  现有一批待检的成品,因市场需货,仓库（ ）

• 207、

  以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料？（ ）

• 208、

  固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值是（ ）

• 209、

  检验合格物料的标志为（ ）,其中印有“合格”字样。

• 210、

  安瓿可选用的灭菌方法是（ ）。

• 211、

  下列关于注射用水的叙述错误的是（ ）

• 212、

  包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（ ）

• 213、

  下列方法可用于注射液中除去热原的是（ ）。

• 214、

  原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进 行（ ）

• 215、

  下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经 验的是（ ）

• 216、

  A/B级洁净区对工作服及人员着装要求正确的是

• 217、

  洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然后按（ ）的顺序用均力 擦拭设备、设施外表面至洁净。

• 218、

  密度不同的药物混合时,最好的混合方法是（ ）

• 219、

  下面叙述错误的是（ ）

• 220、

  批,用于识别一个特定批的具有唯一性的（ ）的组合。

• 221、

  《中国药典》(2015年版)将粉末的等级分成为（ ）

• 222、

  《中国药典》(2015年版)规定注射用水的制备方法是（ ）

• 223、

  采用强迫式加料的压片机是（ ）

• 224、

  下面叙述正确的是（ ）

• 225、

  向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（ ）

• 226、

  大容量注射剂通常采用的灭菌方法和灭菌条件为（ ）

• 227、

  贮存到期的原辅料必须先（ ）

• 228、

  制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（ ）

• 229、

  小剂量且对湿热不稳定的药物，宜选用（ ）。

• 230、

  关于清场的要求错误的是（ ）

• 231、

  干燥工序开工前，以下（ ）不列入检查范围。

• 232、

  药物的水或醇溶液制成胶囊剂可使囊壁（ ）

• 233、

  黏合剂选择不当或用量不适,可使片剂（ ）

• 234、

  糖粉在颗粒剂的制备中（ ）

• 235、

  关于成品的留样说法正确的是（ ）

• 236、

  不适宜热敏性物料的制粒技术是（ ）

• 237、

  生产设备清洁操作规程的内容包括（ ）

• 238、

  作为崩解剂使用的是（ ）

• 239、

  药剂调配中易发生共熔现象的药物有（ ）。

• 240、

  新版《药品管理法》取消GMP认证的目的是（ ）

• 241、

  硬胶囊内容物的形式可以是（ ）。

• 242、

  注射用水的主要用途有（ ）

• 243、

  身体不适应员工的权利和义务包括:（ ）

• 244、

  制备片剂的方法有（ ）

• 245、

  下列药物采用水飞法粉碎的是（ ）。

• 246、

  与崩解迟缓有关的因素是（ ）。

• 247、

  散剂混合时,产生润湿与液化现象的相关条件有（ ）

• 248、

  下列清场符合GMP要求的是（ ）

• 249、

  生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有（ ）

• 250、

  输液剂常见包装有（ ）

• 251、

  润滑剂的作用包括（ ）。

• 252、

  干法制粒技术分为（ ）

• 253、

  设备管理应当建立相应的操作规程包括（ ）

• 254、

  制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有（ ）

• 255、

  颗粒剂可分为（ ）

• 256、

  制备注射剂时应满足下列要求（ ）

• 257、

  关于包衣方法的叙述,正确的是（ ）

• 258、

  水除热原可采用（ ）

• 259、

  硬胶囊剂的质量控制项目有（ ）。

• 260、

  包衣主要是为了达到以下一些目的（ ）

• 261、

  冻干粉针中加入乳糖的作用为（ ）

• 262、

  有关包衣机的叙述,正确的是（ ）