药物制剂高级工试题

• 1、

  中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（ ）。

• 2、

  下列关于剂型的表述错误的是（ ）。

• 3、

  有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（ ）。

• 4、

  GMP 中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

• 5、

  GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是

• 6、

  生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

• 7、

  医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

• 8、

  食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是

• 9、

  GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容是

• 10、

  一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（ ）。

• 11、

  水飞法主要适用于（ ）。

• 12、

  流能磨主要适用于粉碎（ ）。

• 13、

  批生产记录在填写过程中

• 14、

  GMP 规定，批生产记录应

• 15、

  水/ 油型的乳剂中，作为内相的是（ ）

• 16、

  药品 GMP 认证可分为

• 17、

  下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 （ ）

• 18、

  与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

• 19、

  使用粉碎机粉碎药物的正确操作是 ; （ ）

• 20、

  传统的“水飞法”是属于（ ）

• 21、

  哪个干燥方法不影响热敏药物？（ ）

• 22、

  药品 GMP 认证是

• 23、

  直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

• 24、

  流能磨的粉碎原理是（ ）

• 25、

  药品监督管理部门在实施行政处罚时

• 26、

  下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的（ ）

• 27、

  表面活性剂结构的特点是 : （ ）

• 28、

  吐温类是属于哪一类表面活性剂（ ）

• 29、

  阳离子表面活性剂常用作（ ）

• 30、

  有关表面活性剂的正确表述是（ ）

• 31、

  能形成 W/O型乳剂的乳化剂是（ ）

• 32、

  根据《中华人民共和国广告法》 ，下列叙述错误的是

• 33、

  具有临界胶团浓度是 : （ ）

• 34、

  亲水胶体的稳定性主要靠（ ）

• 35、

  以下哪一条不是影响药材浸出的因素 （ ）

• 36、

  下列有关浸出方法中浸渍法的叙述，哪条是错误的 （ ）

• 37、

  下列哪种药物不是收集在《中国药典》二部中

• 38、

  下列哪一项措施不利于提高浸出效率 （ ）

• 39、

  属于浸出药剂的是（ ）

• 40、

  药物溶解的一般规律是： “相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（ ）

• 41、

  浸出药剂是一类比较复杂的药剂，其主要特点体现在（ ）

• 42、

  浸出的关键在于保持下列哪项目标，以使浸出顺利进行并达到完全（ ）

• 43、

  回收溶液中的乙醇用什么方法？（ ）

• 44、

  单糖浆的含糖浓度以 g/ml 表示应为多少 （ ）

• 45、

  制备 5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度 （ ）

• 46、

  下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 （ ）

• 47、

  第一批公布的国家非处方药规定全部按

• 48、

  联合用药时，若治疗作用导致减弱称( )

• 49、

  渗漉时的注意事项中，哪条是错误的（ ）

• 50、

  颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生（ ）。

• 51、

  药品批生产记录应

• 52、

  国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的 GMP 认证工作

• 53、

  调节血脂药物应用的原则是

• 54、

  以下哪些可以做凝胶剂的基质

• 55、

  关于芳香水剂正确的表述有

• 56、

  表面活性剂在药剂中的应用

• 57、

  下面属于 TLC.吸附剂的有

• 58、

  长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有

• 59、

  药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更

• 60、

  下列哪组中全部为片剂中常用的填充剂（） 。

• 61、

  解决裂片问题的可从以下哪些方法入手（）。

• 62、

  增加药物溶解度的方法有（ ）

• 63、

  可作片剂助流剂的是（ ）。

• 64、

  批包装记录的内容包括（）

• 65、

  粉碎的药剂学意义是（ ）。

• 66、

  生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是 （）

• 67、

  冷冻干燥的特点是 （）

• 68、

  混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种（ ）。

• 69、

  关于粉末直接压片的叙述正确的有（ ）。

• 70、

  压片可因以下哪些原因造成片重差异超限（ ）。

• 71、

  从事药品质量检验的人员应通过相应的专业技术培训后上岗，具有基础理论 知识和实际操作技能。 （ ）

• 72、

  洁净室（区）空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测，监测结果不好 时应记录存档。洁净室（区）在静态

• 73、

  洁净室（区）的温湿度均应控制在 18-26℃，相对湿度应控制在 45-65%。（ ）

• 74、

  注射用水储存应采用 80℃以上保温、 65℃以上保温循环或 4℃以下保温循环。 （ ）

• 75、

  生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生 产 、 检 验 要 求 ， 应

• 76、

  印有与标签内容相同的药品包装物，如铝塑小袋，可不按标签管理。 （ ）

• 77、

  批生产记录应保持整洁，发生污损时应撕毁重新记录，需要更改时，涂去原 记录内容，重新填写。 （ ）

• 78、

  无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前，需进行彻底的清洗，以防止将上 批遗留物带入到下一批。 （ ）

• 79、

  实施以品种为单元的药品 GMP 管理就是企业所有生产品种全面执行 GMP 相 关规定，所有品种都要进

• 80、

  企业实施以品种为单元的药品 GMP 管理，要结合本企业实际编制出切实可 行的实施方案和工作计划；方案

• 81、

  省局药品安全监管的监管理念是什么？

• 82、

  什么是以品种为单元的药品 GMP 管理？