药物制剂工(洁净区试题)

• 1、

  以下操作必须在洁净区内分区域进行的是（）

• 2、

  生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到“静 态”标准。

• 3、

  洁净室（区）的微生物监测包括（ ）

• 4、

  洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当（ ）

• 5、

  正确的洗手应包括（ ）：

• 6、

  进入洁净区更衣流程包括（ ）

• 7、

  下列说法不正确的是（ ）。

• 8、

  洁净室空气净化级别分为那几级？（ ）

• 9、

  洁净区与非洁净区之间、不同洁净级别压差不得低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不 同功能区域（操

• 10、

  非无菌口服液体、固体制剂、表皮外用药品等药品生产的暴露工序区域须在（）级洁净区。

• 11、

  应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用 紫外线消

• 12、

  消毒和灭菌是不同的两个概念。常用的灭菌方法有：湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌 法、过滤

• 13、

  人员是无菌环境的最主要的污染源，所有相关人员应有更衣资质并定期做更衣监测。无菌区的全体人员 每年应进

• 14、

  微生物限度检查室的传递窗可以直接通向有无菌要求的检查室，中间不需缓冲设施。 （ ）

• 15、

  直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同。 （ ）

• 16、

  洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应尽可能在洁净区内进行。 （ ）

• 17、

  直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗，应在 级洁净区内。（ ）

• 18、

  有些洁净区气锁间两侧的门可以同时打开。 （ ）

• 19、

  应当按要求对洁净区的悬浮粒子和微生物进行动态监测。 （ ）

• 20、

  在春秋天温度、湿度适宜时，操作人员无不适感觉，生产时空气净化系统可以不运行。 （ ）

• 21、

  洁净区

• 22、

  污染

• 23、

  湿热灭菌应当符合什么要求？