药物制剂工(生产管理综合)

• 1、

  工艺用水使用的先后次序必须遵循（ ）的用水次序，根据不同剂型选用最终用水。

• 2、

  《工艺用水管理制度》规定，质管部（ ）对纯化水监测一次。

• 3、

  《洁净区工作服管理制度》规定，洁净区工作服（ ）清洗一次。

• 4、

  生产区生产结束后应及时清场，清场结束后由班长检查，合格后发放（ ）状态标志。

• 5、

  《状态标志管理制度》规定，不合格状态标志应为（ ）。

• 6、

  生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字，由工班长复核签字，然 后交工艺员。

• 7、

  《生产记录管理制度》规定，我厂洁净区记录必须用（ ）填写。

• 8、

  2015 年 4 月 8 日，生产记录中填写日期正确的是（ ）

• 9、

  《生产指令管理制度》规定，若遇不可抗拒因素导致生产指令执行受阻，车间应（ ）小时内书 面报生产部调度

• 10、

  中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于（ ）标准。

• 11、

  《称量管理制度》规定标签或桶卡应标明物料的（ ），标签贴于器具外上部五分之四处 或挂于包件上，桶卡臵

• 12、

  关于批生产记录，应该（ ）

• 13、

  纯化水的适用范围（）

• 14、

  洁净服的材质要求（ ），且具有良好的过滤性，耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及加热灭 菌有耐久性。

• 15、

  《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭，并贴上标 签；剩余包装

• 16、

  以下不正确的是（ ）

• 17、

  控制状态标识包括： （ ）。

• 18、

  留样应当能够代表被取样批次的产品或物料，也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节， 如：（ ）

• 19、

  《生产指令管理规程》规定（ ）

• 20、

  D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测，其监测标准为（ ）

• 21、

  应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒剂的种类应当多于一 种。不得用紫外线消

• 22、

  我厂的生产通知号为生产批号的辅助编号，是我厂物料在尚未编制产品批号前用来调度、控制和管 理的一组数字

• 23、

  我厂的药品生产批号共为 8 位数。前两位为生产年份末两位数，依次两位为月份两位数，最后四位 数为该月

• 24、

  洁具抹布、拖把、水桶等可以放臵在容器具清洗室内（ ）

• 25、

  洁净服领用时，应检查洁净服是否符合要求，发现污染或破损应及时报告并更换。符合要求的工作 服由车间管理

• 26、

  对前处理车间的环境设施要求不必像制剂车间那么严格， 地面有裂隙、光线不明亮影响不大。（ ）

• 27、

  生产记录的设计应完善，应记录关键工艺参数。（ ）

• 28、

  生产记录填写时，应字迹清晰，不得任意涂改或撕毁。如填写发生错误，只能在错误内容上划一条 横线，在旁边

• 29、

  药材前处理记录、批产品记录（包括批生产记录和批检验记录）要保存三年。（ ）

• 30、

  为了便于传送物料，气锁间两侧的门可以同时打开。 （ ）

• 31、

  生产工艺参数偏离规定时应按规定要求进行偏差处理，制定纠正与预防措施。（ ）

• 32、

  每次生产结束或每批药品的每一生产工序完成后必须清场，并填写清场记录。清场的内容应包括哪些？