药品安全法律责任

• 1、

  药品不良反应法定报告主体是

• 2、

  从事生产,销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药

• 3、

  下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

• 4、

  关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是

• 5、

  下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是

• 6、

  发布药品广告必须经

• 7、

  下列关于药品广告内容的说法不正确的是

• 8、

  新开办企业在规定时间内未通过GMP,GSP认证，仍生产经营药品的处以

• 9、

  违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

• 10、

  药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应

• 11、

  根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封,扣押的行政强制措施的，应当作

• 12、

  知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输,保管,仓储等便利条件的，应处以

• 13、

  列入国家药品标准的药品名称为

• 14、

  对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

• 15、

  根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括

• 16、

  由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

• 17、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装,标签,说明书及有关宣传资料上进行含有预

• 18、

  药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定

• 19、

  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批

• 20、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是

• 21、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括

• 22、

  对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监

• 23、

  下列不需要收费的项目是

• 24、

  复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由

• 25、

  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以

• 26、

  药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人

• 27、

  当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

• 28、

  从重处罚行为包括

• 29、

  知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以

• 30、

  未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的

• 31、

  《中华人民共和国刑法》关于生产,销售伪劣商品罪规定生产,销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害

• 32、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当

• 33、

  科学研究,教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验,教学活动的，应当经

• 34、

  因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书,本人身份证明，可以携带

• 35、

  定点生产企业,全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省,自治区,直辖市运输第..一类精神药品，收到信息

• 36、

  《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

• 37、

  全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销__药品和第一类精神药品，应当

• 38、

  托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是

• 39、

  属于我国生产的第二类精神药品品种的是

• 40、

  审核发给《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》部门是

• 41、

  医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭

• 42、

  受理医疗机构《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是

• 43、

  按照《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是

• 44、

  对于首次申请《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，

• 45、

  市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续

• 46、

  《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

• 47、

  关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是

• 48、

  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指

• 49、

  下列关于疫苗的说法，错误的是

• 50、

  县级疾病预防控制机构可以

• 51、

  执业药师职业的基本准则是

• 52、

  负责执业药师继续教育实施工作的部门是

• 53、

  处方药

• 54、

  以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是

• 55、

  非处方药专有标识应与药品标签,使用说明书,内包装,外包装一体化印刷，其大小可以

• 56、

  根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在

• 57、

  关于处方的管理规定，下列说法错误的是

• 58、

  根据《处方管理办法》，每张处方

• 59、

  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

• 60、

  国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析,评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期

• 61、

  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析

• 62、

  《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

• 63、

  下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

• 64、

  下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

• 65、

  一级召回是

• 66、

  药品召回分级的依据是

• 67、

  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

• 68、

  药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

• 69、

  以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

• 70、

  药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有

• 71、

  药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是

• 72、

  药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

• 73、

  药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行

• 74、

  药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括

• 75、

  药品批发企业验收药品时，如遇破损,污染,渗液,封条损坏等包装异常以及零货,拼箱的，应当开箱检查至

• 76、

  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是

• 77、

  药品批发企业储存药品相对湿度为

• 78、

  企业可采用直调方式购销药品的情形不包括

• 79、

  药品批发企业所建立的药品采购,验收,养护,销售等相关记录及凭证应当至少保存

• 80、

  药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括

• 81、

  下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是

• 82、

  对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是

• 83、

  药品零售企业的质量管理制度，不包括

• 84、

  对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是

• 85、

  对药品零售企业销售药品的行为，下列说法错误的是

• 86、

  医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于

• 87、

  药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括

• 88、

  药品生产企业,药品批发企业销售药晶时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括

• 89、

  药品生产企业,药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

• 90、

  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产,经营企业可以进行的行为是

• 91、

  互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

• 92、

  参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是

• 93、

  根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是

• 94、

  根据《医疗机构药事管理规定》，下列说法中，错误的是

• 95、

  药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括

• 96、

  药学部门要建立的药学管理工作模式是

• 97、

  经药事管理与药物治疗学委员会审核批准

• 98、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（

• 99、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，错误的是

• 100、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物的分级使用和越级使用，说法正确的是

• 101、

  二级医院购进抗菌药物品种不得超过（ ）种。

• 102、

  具有（ ）级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后方可授予限制使用级抗菌药物处方权。

• 103、

  紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于（ ）天用量。

• 104、

  医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方（ ）以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使

• 105、

  外科手术前预防用药应在何时使用（ ）

• 106、

  《药品经营质量管理规范》的适用范围是

• 107、

  在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是

• 108、

  药品经营质量管理规范（GSP）的认证实行

• 109、

  在大,中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括

• 110、

  药品批发和零售连锁企业对药品检验结构有异议时需请

• 111、

  零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的

• 112、

  药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行

• 113、

  大,中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是

• 114、

  对销后退回的药品正确处理的办法是

• 115、

  依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是

• 116、

  跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是

• 117、

  零售企业销售特殊管理药品，处方保存

• 118、

  药品出库应进行

• 119、

  药品批发企业的药品库房内对湿,温度记录要求是

• 120、

  药品批发企业按规定建立的药品销售记录应

• 121、

  开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应

• 122、

  对本企业所经营药品质量负领导责任的是

• 123、

  大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积

• 124、

  药品经营企业编制进货计划的原则是

• 125、

  药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售

• 126、

  运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是

• 127、

  零售药店的设置应遵循的原则是

• 128、

  大中型,小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货总批次的

• 129、

  对不合格的药品应有

• 130、

  新开办的药品经营企业认证书有效期为

• 131、

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

• 132、

  根据《麻醉药品,精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括

• 133、

  根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，以下说法错误的是

• 134、

  《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须

• 135、

  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

• 136、

  根据《药品经营质量管理现范》的规定，怕压药品应

• 137、

  根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

• 138、

  根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是

• 139、

  依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

• 140、

  根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于零售服务叙述错误的是

• 141、

  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

• 142、

  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

• 143、

  根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

• 144、

  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

• 145、

  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身,财产安全的商品和服务，无

• 146、

  依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

• 147、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是

• 148、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是

• 149、

  根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应

• 150、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是