药品安全法律责任

• 301、

  药品在购进,储存,销售等环节实行的质量管理规范是

• 302、

  列入国家药品标准的药品名称称为

• 303、

  经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为

• 304、

  医疗机构应当向患者提供所用药品的

• 305、

  医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的

• 306、

  对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定

• 307、

  对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封,扣押措施，并依法作出行政处理决定的

• 308、

  审批开办药品生产企业的部门是

• 309、

  审批开办药品批发企业的批准部门是

• 310、

  负责组织GMP认证

• 311、

  负责GSP认证

• 312、

  负责制定GMP,GSP实施办法和步骤

• 313、

  药品经营企业购进药品

• 314、

  药品经营企业购销药品

• 315、

  药品经营企业销售药品

• 316、

  药品的入库和出库

• 317、

  盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

• 318、

  磷酸可待因片的处方最大用量为

• 319、

  盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为

• 320、

  住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品，每张处方为

• 321、

  门（急）诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

• 322、

  门（急）诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

• 323、

  门（急）诊对患者开具的麻醉药品注射剂和控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方为

• 324、

  盐酸二氢埃托啡处方为

• 325、

  盐酸哌替啶处方为

• 326、

  第二类精神药品一般每张处方不得超过

• 327、

  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

• 328、

  处方的用量一般

• 329、

  急诊处方的用量一般

• 330、

  曲马多片剂的用量一般

• 331、

  《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

• 332、

  《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为

• 333、

  《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为

• 334、

  《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

• 335、

  根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型

• 336、

  根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型

• 337、

  可以采取暂停生产,销售,使用或者召回药品等控制措施的机构是

• 338、

  应积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施的机构是

• 339、

  应迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是

• 340、

  应立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生,药品使用,患者诊治以及药品生产,储存,流通,既往类似

• 341、

  进口药品自首次获准进口之日满5年的，汇总的报告的时间间隔是

• 342、

  药品生产企业对所发现新的不良反应报告时限，应在发现之日起的

• 343、

  省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应，向国家药品不良反应监测中心报告的时限是

• 344、

  未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

• 345、

  境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

• 346、

  生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

• 347、

  新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请

• 348、

  进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

• 349、

  初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

• 350、

  目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据的是

• 351、

  以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

• 352、

  收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查,评估，召回存在安全隐患的药品的是

• 353、

  发现其经营,使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是

• 354、

  应当按照召回计划的要求及时传达,反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品的是

• 355、

  应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性的是

• 356、

  药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于

• 357、

  药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以

• 358、

  药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，可

• 359、

  药品生产企业对一级召回的药品，通知到有关药品经营企业,使用单位停止销售和使用的时限是

• 360、

  药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药品经营企业,使用单位停止销售和使用的时限是

• 361、

  药品生产企业在实施召回的过程中，对三级召回的药品向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况的时间间隔是

• 362、

  应当建立药品召回信息公开制度的是

• 363、

  应当建立和完善药品召回制度的是

• 364、

  进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告

• 365、

  对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是

• 366、

  药品批发企业的质量管理负责人应具有

• 367、

  经营处方药,甲类非处方药的药品零售企业必须配有

• 368、

  经营处方药,甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有

• 369、

  应具有执业药师资格，及3年以上药品经营质量经验的是

• 370、

  应具有本科以上学历，执业药师资格，及3年以上药品经营质量管理经验的是

• 371、

  应具有医学,生物等相关专业中专以上，或药学初级以上职称的是

• 372、

  应具有药学中专以上学历，或医学,生物等相关专业大专以上，或药学初级以上职称的是

• 373、

  应具有医学等相关专业中专以上学历，或药学初级以上职称的是

• 374、

  应具有执业药师资格的是

• 375、

  应具有大专以上学历或中级以上职称，并经药学专业培训，熟悉有关药品管理的法律法规的是

• 376、

  中药材,中药饮片验收人员应具有

• 377、

  直接收购地产中药材的验收人员应具有

• 378、

  中药材,中药饮片养护人员应具有

• 379、

  疫苗质量管理与验收应具有

• 380、

  一般药品销售记录应包括

• 381、

  中药材销售记录应包括

• 382、

  中药饮片销售记录应包括

• 383、

  合格药品为

• 384、

  不合格药品为

• 385、

  待确定药品为

• 386、

  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构购进药品，应当查验或核实

• 387、

  根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称

• 388、

  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

• 389、

  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不正当有奖销售行为包括

• 390、

  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业

• 391、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括

• 392、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

• 393、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂

• 394、

  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是

• 395、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

• 396、

  依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是

• 397、

  根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是

• 398、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是

• 399、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是

• 400、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，应当定期公告药晶质量抽查检验结果的部门是

• 401、

  某省两患者服用甲药厂的"糖脂宁胶囊"（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生

• 402、

  依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构

• 403、

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部,诊所等医疗机构可以配备

• 404、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是

• 405、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，申请进口的药品

• 406、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装,标签,说明书及有关宣传资料上

• 407、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

• 408、

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是

• 409、

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于

• 410、

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括

• 411、

  根据《中华人民共和国刑法》，未经许可经营法律,行政法规规定的专营,专卖物品或者其他限制买卖的物品，情

• 412、

  药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是

• 413、

  药品批发企业储存药品时，应当

• 414、

  药品批发企业应当进行重点养护的品种是

• 415、

  企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括

• 416、

  药品批发企业销售药品时，应当

• 417、

  经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件

• 418、

  药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库

• 419、

  药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是

• 420、

  关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是

• 421、

  根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有

• 422、

  药品生产企业,药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容

• 423、

  药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容

• 424、

  药品生产企业,药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料

• 425、

  药品生产企业,药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（

• 426、

  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产,经营企业不得

• 427、

  医疗机构购进药品，必须建有真实,完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明

• 428、

  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有

• 429、

  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件有

• 430、

  下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有

• 431、

  根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括

• 432、

  根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

• 433、

  三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成

• 434、

  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括

• 435、

  根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的成员包括

• 436、

  根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括

• 437、

  根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是

• 438、

  医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应的科室包括

• 439、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，抗菌药物不包括

• 440、

  抗菌药物临床应用应当遵循的原则是

• 441、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是

• 442、

  医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的

• 443、

  基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用

• 444、

  抗菌药物品种或者品规存在以下情况的，临床科室,药学部门,抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见

• 445、

  抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括

• 446、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是

• 447、

  医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查

• 448、

  根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有

• 449、

  《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节

• 450、

  下列不得作为医疗机构制剂申报的是