2024年真题(药事法规与管理)

• 1、

  不属于国家野生保护药材的是

• 2、

  建设健康中国的战略主题是

• 3、

  对经过行政复议案件的决定不服的，可在收到复议决定书之日后,一定时间内向人民法院申请诉讼,应当自宣布之

• 4、

  经营第二类医疗器械,应

• 5、

  根据处方药和非处方药管理，药品零售企业都必须凭处方销售的是

• 6、

  组织开展全国药品不良反应监测工作的机构是

• 7、

  根据药品说明书标签管理规定药品标签上可以印刷的是

• 8、

  根据药品管理法，下列属于劣药的是

• 9、

  根据药品经营质量管理规范，同一批号药品应至少检查一个最小包装，除

• 10、

  根据药品经营和使用质量管理办法，药品批发企业的购销流程中，药品批发企业应该保存供货单位资质证明销售凭

• 11、

  药品零售企业不得陈列的药品是

• 12、

  根据 GSP 附录 6:零售企业配送质量管理规范，不属于寄递配送单应该列明的内容是

• 13、

  根据国家发展和改革委员会第六部委，关于印发推进药品价格改革意见的通知，决定从 2015 年 6 月

• 14、

  关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的说法，错误的是

• 15、

  根据执业药师注册管理办法，执业药师本人或者其执业单位应当知晓或者应当知晓之日起 30 个工作日内向药

• 16、

  下列不得作为医疗机构制剂申报的情形是

• 17、

  关于药品网络零售的说法错误的是

• 18、

  以下不全是第二类精神药品的是

• 19、

  以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，可采取的措施是

• 20、

  关于药品召回调查评估说法错误的是

• 21、

  关于药物警戒的说法，错误的是

• 22、

  关于药品注册管理的说法错误的是

• 23、

  根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关通知》，以下关于麻黄碱类复方制剂的管理要求，说法错误的是

• 24、

  根据短缺药品报告制度，下列说法错误的是

• 25、

  下列全部纳入重点监控合理用药目录的是

• 26、

  关于药品召回的说法错误的是

• 27、

  广告审查机关应当向社会公开经审查批准的药品、医疗器械广告，其公开信息不包括

• 28、

  国家法规体系包括法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列属于部门规章的是

• 29、

  关于医疗机构药品库存管理，说法错误的是

• 30、

  关于药品检查的说法，错误的是

• 31、

  下列关于疫苗委托生产，错误的是

• 32、

  下列关于临床药物管理，说法错误的是

• 33、

  关于医疗机构处方管理，错误的是

• 34、

  下列关于中药材和中药饮片说法错误的是

• 35、

  二级医疗机构中可直接从事中药饮片工作的专业技术人员任职资格是

• 36、

  根据违反《违法使用医疗保障基金举报奖励办法》，经查实举报奖励条件的举报，医疗保障行政部门应当规定予以

• 37、

  关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的说法，正确的是

• 38、

  关于药品上市许可持有人执行《药品生产质量管理规范》的说法，错误的是

• 39、

  关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

• 40、

  要求应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科以上学历或具备中级以上专业技术职称，且有 3 年以上从事

• 41、

  属于麻醉药品的是

• 42、

  属于第一类精神药品的是

• 43、

  急诊处方不超过

• 44、

  为一般门诊患者开具的麻醉缓释制剂，每张处方不超过

• 45、

  执业药师继续教育专业科目学时是

• 46、

  执业药师继续教育的总学时是

• 47、

  属于第一类医疗器械的是

• 48、

  属于第二类医疗器械的是

• 49、

  负责制定中药饮片地方炮制标准的是

• 50、

  负责制定非首次药材进口目录的是

• 51、

  主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物

• 52、

  主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物

• 53、

  主要目标细菌耐药率超过 75%的抗菌药物

• 54、

  不属于医疗用毒性药品的是

• 55、

  医疗机构制剂批准文号有效期是

• 56、

  医疗机构医疗毒性药品处方保存期限是

• 57、

  同一药品使用过程中，对一定数量的群体的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的是

• 58、

  药品不良反应监测工作的基础是收集和报告

• 59、

  对药品不良反应及药品使用过程中造成损害事件的监测评估和处置的是

• 60、

  零售企业不得经营的是

• 61、

  大写字母 A 代表

• 62、

  大写字母 B 代表

• 63、

  大写字母 C 代表

• 64、

  药品监督管理部门依法吊销《药品经营许可证》的行为属于

• 65、

  药品监督管理部门依法查封、扣押存在质量问题的药品的行为属于

• 66、

  药品监督管理部门依申请核发《药品生产许可证》的行为属于

• 67、

  __执业药师资格证，持证人注册单位与实际工作单位不符，发证单位吊销其资格证，并在一段时间内不予注册，

• 68、

  药品经营企业销售假药情节严重，吊销其药品经营经营许可，不在受理其许可申请的时限是

• 69、

  药品经营企业负责人，药品采购相关人员，在购销时，收受药品经营企业钱财及不正当利益，禁止从事药品相关行

• 70、

  适用于《药品生产管理规范》（GMP）的单位是

• 71、

  适用于《药品经营管理规范》（GSP）的单位是

• 72、

  适用于《中药材生产管理规范》（GAP）的单位是

• 73、

  药品监督管理部门对第一类精神药品区域性批发企业监督检查的最低频次是

• 74、

  药品监督管理部门对网络交易第三方平台监督检查的最低频次是

• 75、

  药品监督管理部门对第二类精神药品零售连锁企业监督检查的最低频次是

• 76、

  国务院药品监督管理部门审评审批时，应一并审评的是

• 77、

  根据要求应附有或贴有药品说明书的是

• 78、

  可以委托生产，也可以委托销售的是

• 79、

  委托配送时，必须由药品经营企业配送的是

• 80、

  不可以委托销售，可委托生产，且必须执行签批发制度的是

• 81、

  市县级药品监督管理部门

• 82、

  国家药品监督管理部门

• 83、

  外用药品以及其他药品的储存方式为

• 84、

  零货药品的储存方式为

• 85、

  麻醉药品的储存方式为

• 86、

  药品上市许可持有人对召回药品的处理记录保存期限为

• 87、

  药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实购买方资质证明材料的记录保存

• 88、

  医疗机构药品购进验收记录的保存期限为

• 89、

  除疫苗、麻精等特药品外，接受委托后可再次委托的是

• 90、

  接受委托的企业必须办理许可事项变更的是

• 91、

  药品零售企业乙向甲销售川芎的行为。药品监督管理部门可作出的行政处罚是

• 92、

  根据药品管理法，乙开架销售中药饮片的行为，药品监督管理部门可作出的行政处罚是

• 93、

  药品监督管理局发现乙销售的标称乌梢蛇存疑。经过药品检验机构聚合酶链式反应检测测定，该药物有效成分不达

• 94、

  药品监督管理部门通过药品网络销售监测平台网络发现自 2022 年 12 月以来，自然人 A.从甲第三

• 95、

  乙零售药店在甲第三方平台上零售盐酸艾司__片，将该药品包装标签在网站主页等相关页面进行相应展示。下列

• 96、

  检查中发现消费者 B 将宠物照片当做电子处方，从乙销售页面下单购买了阿莫西林胶囊。乙称自开展药品网络

• 97、

  药品配送人员 C 是丙的员工，拟为乙提供配送服务，下列情形中，C 的做法正确的是

• 98、

  针对医师甲开具替加环素的处方限量，以下说法正确的是

• 99、

  针对于甲医师开具替加环素的行为，以下说法正确的是

• 100、

  根据药品说明书【成分】“甲”的说法，错误的是