关于定期安全性更新报告（PSUR），说法不正确的是

题库:RDPAC认证 类型:最佳选择题 时间:2024-02-03 08:58:41 免费下载:《上（ 药学基础部分）》Word试卷

关于定期安全性更新报告（PSUR），说法不正确的是
A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR，直至首次再注册，之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次
C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR，直至首次再注册，之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次

本题关键词:新药监测期,药品不良反应监测报告,药品监测期,药品广告批准文号,新药审批,交货日期确定,药品监测,药品安全性,一次性使用阴道给药器（不含药，无菌产品）,药品广告审批;