进口药品自首次获准进口之日起
A:6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次 B:5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次 C:5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次 D:5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次 E:5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应
A:每两个月报告一次 B:每季度报告一次 C:每个月报告二次 D:每半年报告一次 E:每年报告一次
首次进口的药品
A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次
设立新药监测期的国产药品
A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次
国产药品
A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次
进口满5年的药品
A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次