进口药品自首次获准进口之日起

A:6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次 B:5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次 C:5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次 D:5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次 E:5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后()

A:每3年提交一次定期安全性更新报告 B:每4年提交一次定期安全性更新报告 C:每5年提交一次定期安全性更新报告 D:每6年提交一次定期安全性更新报告

首次进口的药品

A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次

设立新药监测期的国产药品

A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次

国产药品

A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次

进口满5年的药品

A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次

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