设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起（）

A:每满3个月 B:每满半年 C:每满1年 D:每满2年 E:每满5年

新药监测期已满的国产药品应当（）

A:在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 B:除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C:报告该药品的所有不良反应 D:报告新的和严重的不良反应 E:每5年汇总报告一次

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后（）

A:每3年提交一次定期安全性更新报告 B:每4年提交一次定期安全性更新报告 C:每5年提交一次定期安全性更新报告 D:每6年提交一次定期安全性更新报告

首次进口的药品

A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次

设立新药监测期的国产药品

A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次

国产药品

A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次

进口满5年的药品

A:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C:每3年报告一次 D:每5年报告一次