药事法规与管理

• 1、

  根据《中__,国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

• 2、

  根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

• 3、

  药学职业道德范畴中的共同理想是指

• 4、

  某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最

• 5、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

• 6、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

• 7、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查,撤销其批准文号的部门是

• 8、

  根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是

• 9、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是

• 10、

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有

• 11、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

• 12、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

• 13、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

• 14、

  根据《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

• 15、

  《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是

• 16、

  根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

• 17、

  根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比

• 18、

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲,乙两类的依据是

• 19、

  根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

• 20、

  根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

• 21、

  应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

• 22、

  根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

• 23、

  我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根

• 24、

  根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

• 25、

  根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

• 26、

  根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

• 27、

  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包

• 28、

  根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是

• 29、

  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

• 30、

  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》

• 31、

  根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

• 32、

  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

• 33、

  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是

• 34、

  《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

• 35、

  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

• 36、

  根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括

• 37、

  下列规范性文件中，法律效力最高的是

• 38、

  药品生产中的职业道德要求不包括

• 39、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料,辅料应符合

• 40、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是

• 41、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

• 42、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以

• 43、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是

• 44、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

• 45、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

• 46、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

• 47、

  取得《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件

• 48、

  根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

• 49、

  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

• 50、

  根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

• 51、

  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

• 52、

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录的遴选,审批,发布和调整工作的机构为

• 53、

  根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药品的说法，错误的是

• 54、

  根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

• 55、

  根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

• 56、

  根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是

• 57、

  根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是

• 58、

  根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

• 59、

  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

• 60、

  根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可做医疗机构制剂申报的是

• 61、

  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

• 62、

  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

• 63、

  根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

• 64、

  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括

• 65、

  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由

• 66、

  根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为

• 67、

  基本医疗卫生制度的四大体系不包括

• 68、

  设定和实施行政许可的原则不包括

• 69、

  根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

• 70、

  《中药材生产质量管理规范》是

• 71、

  《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

• 72、

  国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国

• 73、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管

• 74、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当

• 75、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

• 76、

  《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

• 77、

  根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

• 78、

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是

• 79、

  根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

• 80、

  根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

• 81、

  《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

• 82、

  根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

• 83、

  根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是

• 84、

  根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

• 85、

  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

• 86、

  根据《医疗机构药事管理规定》，有关临床合理用药说法错误的是

• 87、

  根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

• 88、

  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

• 89、

  根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

• 90、

  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是

• 91、

  根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是

• 92、

  北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办

• 93、

  根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

• 94、

  最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

• 95、

  社区卫生服务组织,门诊部及个体诊所可以经销

• 96、

  国家药品编码本体码不包括

• 97、

  根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

• 98、

  下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

• 99、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

• 100、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

• 101、

  药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02％(g／m1)

• 102、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

• 103、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

• 104、

  根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

• 105、

  根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

• 106、

  根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

• 107、

  根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

• 108、

  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是

• 109、

  根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

• 110、

  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产,经营企业的经营行为符合规定的是

• 111、

  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包

• 112、

  根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是

• 113、

  根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

• 114、

  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

• 115、

  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

• 116、

  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

• 117、

  根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用

• 118、

  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是

• 119、

  在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

• 120、

  国家食品药品监督管理局的职责不包括

• 121、

  符合申请中药二级保护品种的条件

• 122、

  国家三级野生药材物种是指

• 123、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

• 124、

  根据《中华人民共和国药品管理法》.药品购销记录必须注明药品的

• 125、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂不需要

• 126、

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是

• 127、

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

• 128、

  办理《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

• 129、

  根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

• 130、

  根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为

• 131、

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

• 132、

  根据《处方管理办法》规定，医师处方必须遵循的原则是

• 133、

  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产,经营企业和医疗机构发现或者获知新的,严重的药品不良

• 134、

  《药品注册管理办法》不适用于

• 135、

  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

• 136、

  根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

• 137、

  根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品，零售叙述正确的是

• 138、

  根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进,储存药品的叙述，错误的是

• 139、

  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

• 140、

  根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

• 141、

  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

• 142、

  根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括

• 143、

  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

• 144、

  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是

• 145、

  根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

• 146、

  根据《药品广告审查发布标准》，药品广告可以

• 147、

  根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

• 148、

  具有医院药学工作特色的职业道德要求是

• 149、

  有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误的是

• 150、

  药品编码本位码的排序顺序为