药学综合知识与技能

• 1、

  负责组织药品注册技术审评的是

• 2、

  实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是

• 3、

  参与拟订,调整国家基本药物目录的管理机构是

• 4、

  负责组织保健食品的技术审查和审评工作

• 5、

  药物非临床研究质量管理规范，英文缩写是

• 6、

  药物临床试验质量管理规范，英文缩写是

• 7、

  药品生产质量管理规范，英文缩写是

• 8、

  中药材生产质量管理规范，英文缩写是

• 9、

  药品生产企业必须遵守

• 10、

  药品经营企业必须遵守

• 11、

  药物非临床安全评价机构必须遵守

• 12、

  药物临床试验机构必须遵守

• 13、

  药品生产管理和质量控制基本要求的规范，英文缩写是

• 14、

  适用于进行各期临床试验,人体生物利用度或生物等效性试验的规范，英文缩写是

• 15、

  药品在购进,储存,销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

• 16、

  药品经营质量管理规范，英文缩写是

• 17、

  为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

• 18、

  旨在最大限度地降低药品生产过程中污染,交叉污染以及混淆,差错等风险的规范，英文缩写是

• 19、

  以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是

• 20、

  以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

• 21、

  以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是

• 22、

  以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是

• 23、

  药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

• 24、

  某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验

• 25、

  国家的药品检验机构依法对生产,经营和使用的药品质量进行的评价性检验

• 26、

  某些规定的药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

• 27、

  包括样品检验和药品标准复核的检验

• 28、

  国家的药品检验机构依法对生产,经营和使用的药品质量进行的监督性检验是

• 29、

  药品国别码中代表在我国境内生产,销售的所有药品的数字为

• 30、

  药品类别码中代表药品的数字为

• 31、

  药品国别码为国家药品编码本位码中的

• 32、

  药品类别码为国家药品编码本位码中的

• 33、

  药品校验码为国家药品编码本位码中的

• 34、

  药品企业标识为国家药品编码本位码中的

• 35、

  药品本体码为国家药品编码本位码中的

• 36、

  药品产品标识为国家药品编码本位码中的

• 37、

  根据《企业法人营业执照》,《药品坚产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制

• 38、

  根据药品批准文号，依据药品名称,剂型,规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制

• 39、

  行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚是

• 40、

  对违法者的名誉,荣誉,信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚是

• 41、

  行政主体限制,暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的行政处罚是

• 42、

  行政主体对违法行为人给予的剥夺财产权的行政处罚是

• 43、

  实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的

• 44、

  设定和实施行政许可，应当依照法定的权限,范围,条件和程序，体现了设定和实施行政许可的

• 45、

  可以适用简易程序的是

• 46、

  可以适用听证程序的是

• 47、

  行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是

• 48、

  行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是

• 49、

  行政违法仃为在多久内未被发现的，不给予行政处罚

• 50、

  提出行政复议的时效一般为

• 51、

  申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

• 52、

  公民,法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起多久内提出

• 53、

  禁止采猎

• 54、

  是指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

• 55、

  是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

• 56、

  是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

• 57、

  属于资源严重减少的野生药材的是

• 58、

  属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

• 59、

  属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

• 60、

  属于国家一级保护野生药材的是

• 61、

  属于国家三级保护野生药材的是

• 62、

  中药品种申请一级保护的条件是

• 63、

  中药品种申请二级保护的条件是

• 64、

  药学人员正确处理与药品监督管理部门的关系体现了职业道德的

• 65、

  药学人员做到道德觉悟和专业人才能的统一体现了职业道德的

• 66、

  药学人员自觉培养自身的职业情感体现了职业道德的

• 67、

  药学人员诚实待人,廉洁奉公体现了职业道德的

• 68、

  药学人员正确处理医药行业内部关系体现了职业道德的

• 69、

  执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断,治疗，体现了

• 70、

  执业药师自觉抵制不道德行为和违法行为，体现了

• 71、

  执业药师为医护人员制订用药方案，提供专业,负责的药学支持，体现了

• 72、

  执业药师不得在药学专业服务的项目,内容,费用等方面欺骗患者，体现了

• 73、

  执业药师应当对患者选购和使用甲类非处方药提供用药指导，体现了

• 74、

  执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

• 75、

  执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗，体现了

• 76、

  执业药师积极主动接受继续教育，不断提高执业水平，体现了

• 77、

  执业药师遵守社会公德，提高职业道德水准，体现了

• 78、

  执业药师尊重患者或者消费者，体现了

• 79、

  执业药师科学指导用药，保证公众用药安全,有效,经济,合理，体现了

• 80、

  执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了

• 81、

  要求执业药师应当不断学习新知识,新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力

• 82、

  要求执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观,知情权,自主权,隐私权

• 83、

  执业药师拒绝调配,销售有配伍,使用禁忌或超剂量的处方

• 84、

  医疗机构配制制剂，须经先所在地哪个部门审核同意

• 85、

  开办药品生产企业，须经企业所在地哪个部门批准

• 86、

  开办药品批发企业，须经企业所在地哪个部门批准

• 87、

  开办药品零售企业，须经企业所在地哪个部门批准

• 88、

  核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是

• 89、

  药品生产,经营企业注册登记的部门是

• 90、

  核发《药品生产许可证》的部门是

• 91、

  核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

• 92、

  负责国家药品标准的制定和修订

• 93、

  批准进行临床试验

• 94、

  负责审批新药并发给新药证书,药品批准文号

• 95、

  负责定期公告药品质量抽查检验结果的是

• 96、

  负责对已经批准进口的药品疗效,不良反应组织调查的部门是

• 97、

  负责对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止,销售,使用的紧急控制措施的是

• 98、

  负责核发麻醉药品,精神药品《进口准许证》,《出口准许证》的部门是

• 99、

  必须有真实完整的购销记录

• 100、

  必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识

• 101、

  必须执行检查制度

• 102、

  必须准确无误，并正确说明用法,用量和注意事项

• 103、

  不得发布广告的是

• 104、

  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方凋配的是

• 105、

  必须经过国务院药品监督管理部门的批准

• 106、

  药品经营企业可以从不具有药品生产,经营资格的企业购进的是

• 107、

  省级药品监督管理部门审批的是

• 108、

  国务院药品监督管理部门规定的生物制品

• 109、

  医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品

• 110、

  疗效不确,不良反应大或者其原因危害人体健康的药品

• 111、

  国内供应不足的药品

• 112、

  经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

• 113、

  经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

• 114、

  必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》,《出口准许证》进口的是

• 115、

  药品成分的含量不符合国家药品标准的

• 116、

  药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

• 117、

  擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫昧剂及辅料的

• 118、

  国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

• 119、

  某医疗机构使用的利巴韦林注射液澄明度不符合规定，该药品应

• 120、

  某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应

• 121、

  某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

• 122、

  某药店销售的阿司匹林片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

• 123、

  国家对新药生产实行

• 124、

  国家对麻醉药品实行

• 125、

  国家对处方药和非处方药实行

• 126、

  国家对中药

• 127、

  药品经营企业购销记录必须注明

• 128、

  医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

• 129、

  医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

• 130、

  药品的生产企业,经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明

• 131、

  药品生产企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品

• 132、

  医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

• 133、

  药品零售企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品

• 134、

  未取得《药品生产许可证》生产,销售药品的，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法生产,销售药品

• 135、

  药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实,完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

• 136、

  医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

• 137、

  麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的

• 138、

  药品的生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其

• 139、

  提供虚假的证明,文件资料样品取得《药品生产许可证》的

• 140、

  伪造,变造药品经营许可证，没有违法所得的

• 141、

  伪造,变造药品批准证明文件，有违法所得的

• 142、

  药品的生产企业,经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员以

• 143、

  医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员收受药品生产企业,药品经营企业或者其代理人给予的财物或

• 144、

  药品的生产企业,经营企业,医疗机构在药品购销中暗中给予,收受回扣或者其他利益的

• 145、

  负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

• 146、

  负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证

• 147、

  负责生产麻醉药品,精神药品的药品生产企业的GMP认证

• 148、

  应当定期发布质量公告的是

• 149、

  批准委托生产

• 150、

  批准医疗机构因临床急需进口少量药品的

• 151、

  办理药品零售企业变更的是

• 152、

  药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是

• 153、

  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

• 154、

  药品包装,标签,说明书必须根据何部门的规定印制

• 155、

  审查批准药物临床试验,生产药品和进口药品的部门是

• 156、

  对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

• 157、

  对已批准生产,销售的药品进行再评价的部门是

• 158、

  跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

• 159、

  药品广告申请审批的部门是

• 160、

  进口药品广告申请审批的部门是

• 161、

  《药品经营许可证》的有效期为

• 162、

  《进口药品注册证》的有效期为

• 163、

  对药品生产企业生产的新药品种设立的监钡0期为不超过

• 164、

  《药品经营许可证》有效期届满，申请换发新证的时间应在届满前

• 165、

  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

• 166、

  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，申请换发新证的期限应在期满前

• 167、

  《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

• 168、

  申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请

• 169、

  申请GsP认证应当自取得《药品经营许可证》之日起多长时间内提出申请

• 170、

  进口单位向海关办理报关验放手续应凭

• 171、

  进口在香港生产的药品应取得

• 172、

  进口在德国的生产企业生产的药品应取得

• 173、

  医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

• 174、

  未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的

• 175、

  在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的

• 176、

  个人设置的门诊部,诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的

• 177、

  医疗机构使用假药的

• 178、

  医疗机构使用劣药的

• 179、

  医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂

• 180、

  未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额

• 181、

  医疗机构违法使用假药的，处违法使用药品货值金额

• 182、

  医疗机构违法使用劣药的，处违法使用药品货值金额

• 183、

  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法使用药品货值金额

• 184、

  生产,销售假药

• 185、

  生产,销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的

• 186、

  生产,销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的

• 187、

  生产,销售劣药，对人体健康造成严重危害的

• 188、

  生产,销售劣药，后果特别严重的

• 189、

  生产,销售假药,劣药未构成相应犯罪但销售金额5万一20万元

• 190、

  生产,销售假药,劣药未构成相应犯罪但销售金额20万~50万元

• 191、

  生产,销售假药,劣药未构成相应犯罪但销售金额50万~200万元

• 192、

  生产,销售假药,劣药未构成相应犯罪但销售金额200万元以上

• 193、

  某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药紫苏梗,香附等生产胃苏冲剂，幸未发现对人体造成严重危害

• 194、

  某制药厂擅自将库存老批号产品复方血栓通软胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造

• 195、

  违反国家规定买卖《药品生产许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处

• 196、

  违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处

• 197、

  生产,销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为

• 198、

  生产,销售的假药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为

• 199、

  生产,销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为

• 200、

  生产,销售的劣药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为

• 201、

  生产,销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

• 202、

  生产,销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

• 203、

  生产,销售的假药被使用后，造成轻度残疾,中度残疾，应当认定为

• 204、

  生产,销售的劣药被使用后，造成轻度残疾,中度残疾，应当认定为

• 205、

  生产,销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

• 206、

  生产,销售的假药被使用后，造成3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

• 207、

  生产,销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

• 208、

  生产,销售的劣药被使用后，造成3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

• 209、

  生产,销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为

• 210、

  生产,销售的劣药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为

• 211、

  生产,销售的假药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

• 212、

  生产,销售的劣药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

• 213、

  医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售的

• 214、

  医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售的

• 215、

  负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是

• 216、

  根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划的部门是

• 217、

  根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是

• 218、

  确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是

• 219、

  批准从事麻醉药品,第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是

• 220、

  批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是

• 221、

  审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业

• 222、

  审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业

• 223、

  审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业

• 224、

  审批从事第二类精神药品零售业务的企业

• 225、

  在本省,自治区,直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是

• 226、

  跨省,自治区,直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品,第二类精神药品批发业务的是

• 227、

  经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是

• 228、

  全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销__药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

• 229、

  区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

• 230、

  区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销__药品

• 231、

  区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内报备案的部门是

• 232、

  麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡有效期为

• 233、

  麻醉药品,第一类精神药品运输证明有效期为

• 234、

  药品零售连锁企业零售第二类精神品的处方保存

• 235、

  医疗机构麻醉药品专用处方至少保存

• 236、

  医疗机构精神药品专用处方至少保存

• 237、

  麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于

• 238、

  个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的第一类精神药品出入境的，需要有

• 239、

  医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出人境的，需要有

• 240、

  定点生产企业,定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

• 241、

  第二类精神药品零售企业违法储存,销售或者销毁第二类精神药品的

• 242、

  定点批发企业违法销__药品和精神药品的

• 243、

  定点生产企业，未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的

• 244、

  医疗机构未根据规定购买,储存麻醉药品和第一类精神药品的

• 245、

  列入麻醉药品目录的是

• 246、

  列入第一类精神药品目录的是

• 247、

  列入第二类精神药品目录的是

• 248、

  列人麻醉药品目录的是

• 249、

  列入第一类精神药品目录的是

• 250、

  列人第二类精神药品目录的是