药品管理与消费者权益保护

• 1、

  根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括

• 2、

  按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业建立的药品销售记录，保存至少

• 3、

  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是

• 4、

  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏,冷冻药品的装箱,装车的说法，错误的是

• 5、

  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是

• 6、

  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

• 7、

  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

• 8、

  依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是

• 9、

  依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

• 10、

  根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

• 11、

  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列,存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括

• 12、

  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列,存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采

• 13、

  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是

• 14、

  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法正确的是

• 15、

  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法错误的是

• 16、

  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

• 17、

  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括

• 18、

  根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括

• 19、

  《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业,药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

• 20、

  根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括

• 21、

  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

• 22、

  根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于

• 23、

  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括

• 24、

  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是

• 25、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是

• 26、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的

• 27、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过

• 28、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于

• 29、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用

• 30、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应

• 31、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物

• 32、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种

• 33、

  根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是

• 34、

  根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

• 35、

  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

• 36、

  根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

• 37、

  根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是

• 38、

  根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

• 39、

  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

• 40、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是

• 41、

  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

• 42、

  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

• 43、

  根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

• 44、

  药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

• 45、

  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

• 46、

  若某药品有效期是2010年3月，则在药品包装标签上，有效期表述方法正确的是

• 47、

  以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

• 48、

  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

• 49、

  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

• 50、

  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要

• 51、

  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的

• 52、

  有关广告内容说法错误的是

• 53、

  根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

• 54、

  根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

• 55、

  依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是

• 56、

  利用广播,电影,电视,报纸,期刊以及其他媒介发布药品,医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查

• 57、

  根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是

• 58、

  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明

• 59、

  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括

• 60、

  根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是

• 61、

  《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

• 62、

  《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是

• 63、

  《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是

• 64、

  药品通用名称不得

• 65、

  实行市场调节价的药品

• 66、

  《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事

• 67、

  依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

• 68、

  药品委托生产必须经

• 69、

  《药品生产许可证》的有效期是

• 70、

  药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由

• 71、

  下列药品不得在市场销售的是

• 72、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

• 73、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录

• 74、

  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

• 75、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

• 76、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

• 77、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业,药品经营企业,医疗机构可不从具有药品生产,经营资格的

• 78、

  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品，实行

• 79、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准,安全有效的美国进口新

• 80、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

• 81、

  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

• 82、

  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是

• 83、

  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

• 84、

  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是

• 85、

  发现群体不良反应

• 86、

  发现药品不良反应引起的死亡病例

• 87、

  发现新的或严重的药品不良反应

• 88、

  发现的群体不良反应,新的或严重的以外的其他药品不良反应

• 89、

  药品说明书中未载明的不良反应是

• 90、

  可导致住院或住院时间延长的不良反应是

• 91、

  发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于

• 92、

  导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于

• 93、

  是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间,区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者

• 94、

  境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为

• 95、

  在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为

• 96、

  中药新药证书证号的格式是

• 97、

  生物制品批准文号的格式是

• 98、

  化学药批准文号的格式是

• 99、

  生产已有国家药品标准的注册申请属于

• 100、

  进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于

• 101、

  新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

• 102、

  一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

• 103、

  一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

• 104、

  二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

• 105、

  二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

• 106、

  三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

• 107、

  三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

• 108、

  负责人或法定代表人

• 109、

  从事中药饮片质量管理,验收,采购人员

• 110、

  中药饮片调剂人员

• 111、

  药品与地面的间距

• 112、

  药品与药品的垛间距

• 113、

  药品与库房温度调控设备及管道等设施间距

• 114、

  不合格药品为

• 115、

  合格药品为

• 116、

  待确定药品为

• 117、

  药品批发企业建立的药品采购,验收,养护,销售,出库复核,销后退回和购进退出,运输,储运温湿度监测,不

• 118、

  药品批发企业计算机系统运行中涉及药品批发企业经营和管理的数据至少保存

• 119、

  药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

• 120、

  药品零售企业建立的药品采购,验收,销售,陈列检查,温湿度监测,不合格药品处理等相关记录至少保存

• 121、

  医疗机构不得采用邮售,互联网交易等方式直接向公众销售

• 122、

  药品生产,经营企业不得以搭售,买药品赠药品,买商品赠药品等方式向公众赠送

• 123、

  药品生产,经营企业不得采用邮售,互联网交易等方式直接向公众销售

• 124、

  医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供

• 125、

  疗效,安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

• 126、

  价格昂贵的抗菌药物

• 127、

  经长期临床应用证明安全,有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

• 128、

  经长期临床应用证明安全,有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

• 129、

  病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用

• 130、

  应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方

• 131、

  应当慎重经验用药

• 132、

  应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是

• 133、

  应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度的是

• 134、

  建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网的是

• 135、

  负责对辖区内乡镇卫生院,社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量,使用率等情况进行排名并予以公示的是

• 136、

  负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量,使用率等情况进行排名并予以公示的是

• 137、

  医疗机构抗菌药物调整周期原则上为

• 138、

  医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于

• 139、

  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经

• 140、

  抗菌药物清退意见的执行，应当经

• 141、

  抗菌药物更换意见的执行，应当经

• 142、

  药品内标签的内容不包括

• 143、

  运输,储藏包装标签标示的内容不包括

• 144、

  药品内标签和外标签都含有的内容是

• 145、

  药品内标签和外标签都不含有的内容是

• 146、

  运输,储藏包装标签和外标签都含有的内容是

• 147、

  运输,储藏包装标签和外标签都不含有的内容是

• 148、

  应当列出全部辅料名称的是

• 149、

  应当注明执行标准的是

• 150、

  至少应当注明药品通用名称,规格,产品批号,有效期的是