根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
负责基本药物监督性抽验工作的是
A:国家药品监督管理部门 B:国家食品药品检定研究所 C:省级药品监督管理部门 D:省级药品检验机构 E:市级药品监督管理部门
根据《药品流通监督管理办法》
只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品零售企业 D:医疗机构 E:计划生育技术服务机构
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
负责基本药物监督性抽验工作的是
A:国家药品监督管理部门 B:中国食品药品检定研究院 C:省级药品监督管理部门 D:省级药品检验机构 E:市级药品监督管理部门
依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是
A:监督检查 B:药品委托生产的委托方 C:药品委托生产的受托方 D:药品委托生产批件 E:药品生产监督管理
现阶段有关安全生产过程监督检查的部门是( )。
A:劳动行政部门 B:安全生产监督管理部门 C:劳动保护部门 D:各级人民政府
2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括( )。
A:生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形 B:产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形 C:违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情 D:产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形
2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括( )。
A:生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形 B:产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形 C:违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情 D:产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形