医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

• 1、

  实施备案管理的有（）

• 2、

  境内医疗器械的注册证格式为（）

• 3、

  进口医疗器械的注册证格式为（）

• 4、

  香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）

• 5、

  经营不需许可和备案的是（）

• 6、

  经营实行备案管理的是（）

• 7、

  经营实行许可管理的是（）

• 8、

  第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）

• 9、

  《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）

• 10、

  医疗器械经营许可证有效期为（）

• 11、

  医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器

• 12、

  医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在

• 13、

  有关保健食品的说法，错误的是（）

• 14、

  保健品的特征不包括（）

• 15、

  具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）

• 16、

  具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）

• 17、

  风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）

• 18、

  外科用手术器械是（）

• 19、

  血管内窥镜是（）

• 20、

  医用放大镜是（）

• 21、

  超声肿瘤聚焦刀是（）

• 22、

  （中医用）刮痧板是（）

• 23、

  （中医用）针灸针是（）

• 24、

  微波手术刀是（）

• 25、

  医用磁共振成像设备是（）

• 26、

  检查手套是（）

• 27、

  透气胶带是（）

• 28、

  正电子发射断层扫描装置（PECT）是（）

• 29、

  睡眠监护系统软件是（）

• 30、

  皮肤缝合钉是（）

• 31、

  集液袋是（）

• 32、

  境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

• 33、

  境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

• 34、

  境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

• 35、

  进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

• 36、

  进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

• 37、

  进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

• 38、

  经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）

• 39、

  经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（）

• 40、

  使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（）

• 41、

  使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施（）

• 42、

  使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）

• 43、

  国产保健食品批准文号格式有效期为（）

• 44、

  进口保健食品批准文号格式有效期为（）

• 45、

  批准文号是”国妆特进字J×××ד的是（）

• 46、

  备案号是“卫妆备进字（年份）第0000号”的是（）

• 47、

  批准文号是”卫妆特字（年份）第0000号“的是（）

• 48、

  批准文号是“卫妆特进字（年份）第0000号”的是（）

• 49、

  国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）

• 50、

  进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）

• 51、

  实施注册管理的有（）

• 52、

  医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

• 53、

  属于医疗器械严重伤害的有（）

• 54、

  批准文号是“国妆特字G××××”的是（）