药品的临床评价方法与应用

• 1、

  是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段（）

• 2、

  下列药品临床评价分期中，不正确的是（）

• 3、

  上市前药物临床评价阶段的临床试验分为（）

• 4、

  Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）

• 5、

  Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于（）

• 6、

  Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是（）

• 7、

  Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于（）

• 8、

  在药物经济学研究方法中，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是（）

• 9、

  对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（）

• 10、

  考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应（）

• 11、

  Ⅱ期临床试验很难发现低于1%发生频率的不良反应，缘于（）

• 12、

  不能发现长时间应用才能发生或停药后迟发的药品不良反应，缘于（）

• 13、

  临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于（）

• 14、

  排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群，属于（）

• 15、

  验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指（）

• 16、

  以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指（）

• 17、

  对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指（）

• 18、

  主要对成本进行量化分析、也同时考虑效果，用于两种或多种药物治疗方案的选择是指（）

• 19、

  将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性是指（）

• 20、

  效用指标是患者主观满意程度（质量调整生命年或质量调整预期寿命），着重与分析医疗成本与患者生活质量提升

• 21、

  药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法表达治疗目的，如延长患者生命时间等是指（）

• 22、

  结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于( )分级。

• 23、

  Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论属于（）

• 24、

  结果一致的Ⅰ级临床研究结论属于（）

• 25、

  结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于（）

• 26、

  病例对照研究试验结果属于（）

• 27、

  病例系列研究试验结果属于（）

• 28、

  队列研究试验结果属于（）

• 29、

  随机对照临床试验结果属于（）

• 30、

  制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究

• 31、

  美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南，强调

• 32、

  自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为表明（）

• 33、

  药品临床评价的两个阶段是（）

• 34、

  治疗药物评价的事项包括（）

• 35、

  上市后药品临床再评价阶段的特点是（）

• 36、

  以循证医学进行药品再评价的机理是（）

• 37、

  上市前药品安全性信息的来源有（）

• 38、

  药品标准的类别主要有（）

• 39、

  作为药品标准，药典的特性是（）