法律法规类（公共）

• 501、

  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。

• 502、

  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。

• 503、

  药品不良反应实行（）。

• 504、

  药品不良反应是指（）

• 505、

  新的药品不良反应是指（）。

• 506、

  属于药品严重药品不良反应的是（）。

• 507、

  执业药师是指经（　）。

• 508、

  《处方管理办法》施行的时间是（）。

• 509、

  《处方管理办法》适用于（）。

• 510、

  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。

• 511、

  处方一般不得超过（）。

• 512、

  急诊处方一般不得超过（）。

• 513、

  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

• 514、

  麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

• 515、

  麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

• 516、

  第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。

• 517、

  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

• 518、

  第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。

• 519、

  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。

• 520、

  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

• 521、

  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

• 522、

  从事处方调剂工作的人员必须取得（）。

• 523、

  负责处方审核的人员要具有（）。

• 524、

  不可从事药品发药工作的人员为（）。

• 525、

  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。

• 526、

  药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当（）。

• 527、

  药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。

• 528、

  普通处方保存期限为（）。

• 529、

  医疗用毒性药品处方保存期限为（）。

• 530、

  麻醉药品处方保存期限为（）。

• 531、

  除治疗需要外，医师不得开具（）。

• 532、

  除治疗需要外，医师不得开具（）。

• 533、

  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。

• 534、

  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。

• 535、

  负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。

• 536、

  应当对购进药品质量负责的是（）。

• 537、

  深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。

• 538、

  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。

• 539、

  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。

• 540、

  取得特许经营权的药品零售企业应当（）。

• 541、

  按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

• 542、

  药品零售企业可购进的药品为（）。

• 543、

  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

• 544、

  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于（　）。

• 545、

  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。

• 546、

  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。

• 547、

  信用信息档案不包括（）。

• 548、

  药品零售企业及药师信用等级分为（）。

• 549、

  企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。

• 550、

  企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。

• 551、

  企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。

• 552、

  严重失信等级：（）

• 553、

  守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。

• 554、

  深圳市食品药品监督管理部门负责（）。

• 555、

  药师应当（）。

• 556、

  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”，“十对”是指（）。

• 557、

  药师在执业活动中不得有（）。

• 558、

  药师《上岗证》仅限在（）。

• 559、

  被评定为警示级别的药师,其考核期间为（）。

• 560、

  被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。

• 561、

  被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。

• 562、

  不符合药师基本要求的是（）。

• 563、

  不属于药师主要职责的是（）。

• 564、

  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（　）。

• 565、

  药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（　）。

• 566、

  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（　）。

• 567、

  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立

• 568、

  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。

• 569、

  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。

• 570、

  GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。

• 571、

  药品经营企业签订进货合同应明确（）。

• 572、

  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

• 573、

  GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）

• 574、

  GSP要求，在库药品均应实行（）。

• 575、

  GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。

• 576、

  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（　）。

• 577、

  GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经（　）。

• 578、

  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写（　）

• 579、

  执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执

• 580、

  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的（　

• 581、

  执业药师注册有效期为（　）。

• 582、

  非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

• 583、

  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

• 584、

  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员

• 585、

  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

• 586、

  《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印

• 587、

  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停

• 588、

  药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的

• 589、

  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。

• 590、

  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。

• 591、

  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

• 592、

  药事是指（）

• 593、

  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

• 594、

  药品的首要特殊性是（）

• 595、

  国家基本药物的遴选原则是（）

• 596、

  国家食品药品监督管理局的职能不包括（）

• 597、

  化学药品的名称一般不包括（）

• 598、

  药品注册管理的内容不包括（）

• 599、

  下列说法错误的是（）。

• 600、

  执业药师管理的目的是（）

• 601、

  执业药师管理的必要性是（）

• 602、

  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）

• 603、

  《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）

• 604、

  《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）

• 605、

  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

• 606、

  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）

• 607、

  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）

• 608、

  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

• 609、

  药品生产企业委托生产药品（）

• 610、

  国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）

• 611、

  已撤销批准文号的药品（）

• 612、

  下列属于假药的是（）

• 613、

  全国__修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主

• 614、

  2001年2月28日全国__通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

• 615、

  药品广告审批机关是（）

• 616、

  下列按劣药处理的是（）

• 617、

  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）

• 618、

  药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）

• 619、

  药学专业技术人员处方审核的内容是（）

• 620、

  处方是（）

• 621、

  处方字迹（）

• 622、

  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）

• 623、

  使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）

• 624、

  配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

• 625、

  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

• 626、

  医疗机构制剂是指（）

• 627、

  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

• 628、

  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）

• 629、

  代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）

• 630、

  个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

• 631、

  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）

• 632、

  国家对药品不良反应实行（）

• 633、

  代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）

• 634、

  药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

• 635、

  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

• 636、

  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

• 637、

  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

• 638、

  不是药事管理的意义是（）

• 639、

  药事管理的目的不包括（）

• 640、

  与药事有关的说法不正确的是（）

• 641、

  关于国家药品标准不正确的是（）

• 642、

  我国药品标准的主要类型不包括（）

• 643、

  药品的特殊性不包括（）

• 644、

  国家基本药物的来源不是（）

• 645、

  药品监督管理的内容不包括（）

• 646、

  关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）

• 647、

  药品监督管理行政机构不包括（）

• 648、

  中国药品生物制品检定所的职责不包括（）

• 649、

  《中国药典》是（）。．

• 650、

  禁止发布广告的药品是（）

• 651、

  药品注册管理的内容不包括（）

• 652、

  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括

• 653、

  药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是（）

• 654、

  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员

• 655、

  深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验

• 656、

  除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列

• 657、

  药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门

• 658、

  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满（　）后，按原核准事项补

• 659、

  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于（　），且应存放于营业场所备查（）

• 660、

  未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（）

• 661、

  销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查不包括（）。

• 662、

  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存

• 663、

  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为（）

• 664、

  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）

• 665、

  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（）

• 666、

  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年

• 667、

  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良

• 668、

  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良

• 669、

  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（

• 670、

  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（　）年提

• 671、

  (1).麻醉药品处方保存期限为

• 672、

  四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）

• 673、

  (1).药物非临床研究机构必须遵守

• 674、

  (1).零货称取库(区)

• 675、

  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有

• 676、

  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建

• 677、

  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

• 678、

  (1).药品的试生产期为

• 679、

  (1).急诊处方有效期是

• 680、

  (1).新药上市后监测是

• 681、

  (1).开办药品生产企业需要

• 682、

  (1).药品必须符合

• 683、

  (1).药品规格为（）的内容。

• 684、

  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）

• 685、

  (1).放射性药品标签颜色是（）

• 686、

  (1).制作药品广告的广告公司是（）

• 687、

  (1).（）是毒性药品

• 688、

  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）

• 689、

  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）

• 690、

  (1).经营处方药和非处方药品的批发企业必须（）

• 691、

  (1).医疗机构购进药品必须从（）

• 692、

  (1).药品与非药品要（）

• 693、

  (1).药品与墙、屋顶的（　）

• 694、

  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。

• 695、

  (1).常温库温度为（）

• 696、

  (1).零货称取区采用（）

• 697、

  (1).药品批发企业中的退货记录应（）

• 698、

  (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）

• 699、

  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）

• 700、

  (1).（）负责GSP认证的初审

• 701、

  (1).GSP认证初审时限（）

• 702、

  (1).处方药（）

• 703、

  (1).经注册的执业医师（）

• 704、

  (1).中药饮片处方的书写（）

• 705、

  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）

• 706、

  (1).盐酸二氢埃托啡处方为（）

• 707、

  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）

• 708、

  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）

• 709、

  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。

• 710、

  (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

• 711、

  (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决

• 712、

  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。

• 713、

  (1).药品经营企业购进药品，必须（）。

• 714、

  (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

• 715、

  (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。

• 716、

  (1).退货药品库（区）为（）。

• 717、

  (1).待验药品库（区）为（）。

• 718、

  (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。

• 719、

  （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

• 720、

  (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。

• 721、

  (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

• 722、

  (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药

• 723、

  (1).（）双人双锁保管。

• 724、

  (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。

• 725、

  (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。

• 726、

  (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。

• 727、

  (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。

• 728、

  (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。

• 729、

  (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

• 730、

  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。

• 731、

  (1).（）核对药品性状、用法用量。

• 732、

  (1).（）直接接触药品的包装的标签。

• 733、

  (1).（）建立并执行进货检查验收制度。

• 734、

  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。

• 735、

  (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

• 736、

  (1).药品按温、湿度要求（）。

• 737、

  (1).企业购进药品应以（）。

• 738、

  (1).药品应根据其温湿度要求（）。

• 739、

  (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

• 740、

  (1).大型药品批发企业不应低于（）。

• 741、

  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

• 742、

  (1).药品说明书和标签由（）。

• 743、

  (1).药品零售企业未经批准不得（）。

• 744、

  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（）。

• 745、

  (1).（）要求每月上报自查自纠报告。

• 746、

  (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。

• 747、

  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）

• 748、

  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）

• 749、

  (1).负责中药保护品种的注册是由（）

• 750、

  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )