法律法规类（公共）

• 251、

  执业药师注册有效期为（　）？

• 252、

  人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和（　

• 253、

  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？

• 254、

  最新《处方管理办法》施行的起始日是（　）？

• 255、

  《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是（　）？

• 256、

  对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品（　）？

• 257、

  非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当（　）？

• 258、

  处方药的广告宣传只准在（　）？

• 259、

  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品（　）？

• 260、

  国家鼓励和保护报告药品不良反应的（　）？

• 261、

  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

• 262、

  个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市（　）？

• 263、

  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应

• 264、

  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按

• 265、

  CAN的含义是（）

• 266、

  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

• 267、

  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物

• 268、

  药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？

• 269、

  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

• 270、

  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

• 271、

  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品

• 272、

  生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责

• 273、

  国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为（　）？

• 274、

  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

• 275、

  《药品经营许可证》有效期为（）年？

• 276、

  包装不符合规定的中药饮片，（）销售？

• 277、

  新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？

• 278、

  处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？

• 279、

  I.Q.F称为（）。

• 280、

  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？

• 281、

  药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？

• 282、

  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂

• 283、

  开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？

• 284、

  药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?

• 285、

  开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

• 286、

  药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?

• 287、

  药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?

• 288、

  药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？

• 289、

  药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？

• 290、

  药品与非药品、内用药与（）之间应分开存放？

• 291、

  麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录？

• 292、

  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则？

• 293、

  药品出库应进行（）和质量检查？

• 294、

  药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和（）从事经营活动？

• 295、

  药品零售企业危险品不应（）？

• 296、

  拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？

• 297、

  药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？

• 298、

  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500

• 299、

  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于（　）平方米？

• 300、

  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于（　）年？

• 301、

  药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按（　）进行检查，发现质量问题要及时处理？

• 302、

  （　）不应采用开架自选的销售方式？

• 303、

  申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前（　）个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？

• 304、

  （　）和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？

• 305、

  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过（　）

• 306、

  处方一般不得超过（　）日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？

• 307、

  取得（　）专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？

• 308、

  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？

• 309、

  药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？

• 310、

  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？

• 311、

  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设

• 312、

  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售

• 313、

  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示

• 314、

  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持

• 315、

  《药品经营许可证》应当标明（　）和经营范围,到期重新审查发证？

• 316、

  城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外？

• 317、

  禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品？

• 318、

  对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？

• 319、

  下列哪种情况不属于假药的范围（）？

• 320、

  下列哪种情况不属于劣药的范围（）？

• 321、

  列入国家药品标准的药品名称为药品（）？

• 322、

  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

• 323、

  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？

• 324、

  S/R表示（）。

• 325、

  药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？

• 326、

  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（

• 327、

  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级

• 328、

  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得

• 329、

  国家实行药品不良反应（）制度？

• 330、

  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下

• 331、

  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下

• 332、

  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员

• 333、

  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？

• 334、

  药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款？

• 335、

  国家对预防性生物制品的（）实行特殊管理？

• 336、

  疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？

• 337、

  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理

• 338、

  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）？

• 339、

  《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？

• 340、

  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

• 341、

  任何单位和个人不得（）。

• 342、

  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？

• 343、

  《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

• 344、

  企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？

• 345、

  《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置？

• 346、

  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

• 347、

  跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？

• 348、

  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）？

• 349、

  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？

• 350、

  药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？

• 351、

  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

• 352、

  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

• 353、

  药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？

• 354、

  药品退货记录应保存（）年？

• 355、

  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

• 356、

  药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?

• 357、

  药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业

• 358、

  GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？

• 359、

  GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

• 360、

  通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认

• 361、

  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检

• 362、

  对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可

• 363、

  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

• 364、

  药品说明书和标签应由（）予以核准？

• 365、

  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？

• 366、

  药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？

• 367、

  同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？

• 368、

  处方药只准在（）进行广告宣传？

• 369、

  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？

• 370、

  执业药师必须接受（）？

• 371、

  药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间

• 372、

  除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？

• 373、

  药师应以维护公众生命健康为（）？

• 374、

  药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？

• 375、

  药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？

• 376、

  调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？

• 377、

  药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？

• 378、

  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？

• 379、

  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（）？

• 380、

  药师调剂处方时必须做到（）？

• 381、

  药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？

• 382、

  药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？

• 383、

  被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？

• 384、

  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？

• 385、

  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？

• 386、

  药师变更执业单位的，原信用等级（）？

• 387、

  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？

• 388、

  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资

• 389、

  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执

• 390、

  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核

• 391、

  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？

• 392、

  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？

• 393、

  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？

• 394、

  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评

• 395、

  新修订的《药品管理法》颁布的时间是（）？

• 396、

  新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？

• 397、

  《药品管理法》共有（）？

• 398、

  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？

• 399、

  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？

• 400、

  《药品管理法》规定，国家保护（）？

• 401、

  《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？

• 402、

  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

• 403、

  开办药品生产企业须经企业所在地（）？

• 404、

  《药品生产许可证》应当标明（）？

• 405、

  中药饮片必须按照（）炮制？

• 406、

  生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？

• 407、

  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

• 408、

  开办药品批发企业须经企业所在地（）？

• 409、

  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

• 410、

  《药品经营许可证》应当标明（）？

• 411、

  药品经营企业购销药品，必须有（）？

• 412、

  城乡集市贸易市场可以出售的是（）？

• 413、

  医疗机构配制的制剂，应当是（）？

• 414、

  医疗机构配制的制剂（）？

• 415、

  国家对药品实行分类管理制度，具体是指（　）？

• 416、

  对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当（　）？

• 417、

  按假药论处的是（）？

• 418、

  按劣药论处的是（）

• 419、

  不须印有规定标志的是（）。

• 420、

  《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。

• 421、

  《药品生产许可证》的有效期是（）。

• 422、

  《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。

• 423、

  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

• 424、

  设置国家药品检验机构的部门是（）。

• 425、

  地方药品检验机构的设置规划由（）。

• 426、

  地方药品检验机构的设置规划由（）。

• 427、

  药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。

• 428、

  经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

• 429、

  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。

• 430、

  不得委托生产的药品是（）。

• 431、

  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

• 432、

  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

• 433、

  开办药品批发企业须经企业所在地（）。

• 434、

  《药品经营许可证》的有效期是（）。

• 435、

  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

• 436、

  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

• 437、

  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

• 438、

  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

• 439、

  开办药品零售企业须经企业所在地（）。

• 440、

  《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。

• 441、

  医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

• 442、

  医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

• 443、

  医疗机构配制的制剂，不得（）。

• 444、

  药物非临床安全性评价研究机构必须执行（　）。

• 445、

  药物临床试验机构必须执行（　）。

• 446、

  《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。

• 447、

  药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。

• 448、

  药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。

• 449、

  药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。

• 450、

  药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。

• 451、

  药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。

• 452、

  药品经营企业不得（）。

• 453、

  药品生产企业（）。

• 454、

  药品经营企业（）。

• 455、

  药品生产、经营企业不得采用（）。

• 456、

  医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。

• 457、

  《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。

• 458、

  《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。

• 459、

  《药品经营许可证管理办法》适用（）。

• 460、

  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）

• 461、

  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。

• 462、

  经营处方药的药品零售企业必须配有（）。

• 463、

  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。

• 464、

  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

• 465、

  《药品经营许可证》变更分为（）。

• 466、

  许可事项变更是指（）。

• 467、

  《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。

• 468、

  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

• 469、

  《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

• 470、

  药品经营质量管理的基本准则是（）。

• 471、

  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

• 472、

  药品批发企业应设置（）。

• 473、

  药品检验部门和验收组织应隶属于（）。

• 474、

  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。

• 475、

  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

• 476、

  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

• 477、

  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

• 478、

  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

• 479、

  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

• 480、

  小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

• 481、

  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

• 482、

  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

• 483、

  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

• 484、

  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

• 485、

  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

• 486、

  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。

• 487、

  药品质量验收包括（）。

• 488、

  距离

• 489、

  对退货的药品正确处理的办法是（）。

• 490、

  大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。

• 491、

  大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。

• 492、

  小型药品零售企业年药品销售额是（）。

• 493、

  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

• 494、

  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。

• 495、

  某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。

• 496、

  药品说明书和标签由（）。

• 497、

  药品的内标签至少应当标注（）。

• 498、

  某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。

• 499、

  非处方药分为甲、乙两类是根据（）。

• 500、

  处方药只准在（）。