承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

对于生物等效性试验设计，正确的是

A:对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B:对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C:洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D:一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E:取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是

A:缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B:受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C:多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D:受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E:多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

（）的代表性是指试验时的自然条件及农业生产条件能够代表将来推广试验结果的那些地区的条件。

A:试验方法 B:试验条件 C:试验总结 D:试验材料

延度试验条件有（）。

A:拉断长度 B:拉伸速度 C:试验温度 D:试件大小

延度试验的条件有（）。

A:拉断长度 B:拉伸速度 C:试验温度 D:试件大小

______不属于环境条件试验。

A:湿热试验 B:霉菌试验 C:超负荷试验 D:低气压试验 E:高低温试验

以下属于环境条件试验的是______。

A:湿热试验 B:负载试验 C:耐久性试验 D:霉菌试验 E:振动试验

( )属于环境条件试验。

A:湿热试验 B:负载试验 C:耐久性试验 D:霉菌试验 E:振动试验

以下______是环境条件试验。

A:高低温试验 B:理化试验 C:湿热试验 D:振动试验