(药物临床评价的对象)
I1期临床试验对象是
A:患者 B:健康受试者 C:特殊人群 D:目标适应证患者 E:普通或特殊人群患者
(药物临床评价的对象)
I2期临床试验对象是
A:患者 B:健康受试者 C:特殊人群 D:目标适应证患者 E:普通或特殊人群患者
(药物临床评价的对象)
I3期临床试验对象是
A:患者 B:健康受试者 C:特殊人群 D:目标适应证患者 E:普通或特殊人群患者
在配对临床试验设计中,下列试验对象分配方法正确的是
A:采用掷钱币法分配患者 B:将对于中一个试验对象作随机分配,对子中另一对象直接分配到另一组 C:根据年龄、性别随机分配 D:采用试验对象就诊日期的单双顺序分配 E:根据试验对象生日的单双顺序分配
在配对临床试验设计中,下列试验对象分配方法正确的是
A:采用掷钱币法分配患者 B:将对于中一个试验对象作随机分配,对子中另一对象直接分配到另一组 C:根据年龄、性别随机分配 D:采用试验对象就诊日期的单双顺序分配 E:根据试验对象生日的单双顺序分配
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
A:行政处分 B:民事责任 C:刑事责任 D:行政处罚
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
A:行政处分 B:民事责任 C:刑事责任 D:行政处罚