病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指：

A:药品的副作用 B:药品在正常用法用量下出现的有害反应 C:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D:所有药物（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E:不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

药品严重不良反应包括：

A:因服用药品而导致死亡 B:因服用药品而致癌,致畸,致出生缺陷 C:因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 D:因服用药品而对器官功能产生永久损伤 E:因服用药品而导致住院或住院时间延长

近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

现行《药品注册管理办法》的适用范围包括

A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理

近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

药品严重不良反应包括

A:因服用药品而导致死亡 B:因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷 C:因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 D:因服用药品而对器官功能产生永久损伤 E:因服用药品而导致住院或住院时间延长

近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指

A:药品的副作用 B:药品在正常用法用量下出现的有害反应 C:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D:所有药物（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E:不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指

A:药品的副作用 B:药品在正常用法用量下出现的有害反应 C:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D:所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E:不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

A:化学药品注册分类1类 B:化学药品注册分类2类 C:化学药品注册分类3类 D:化学药品注册分类4类 E:化学药品注册分类5类

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

A:化学药品注册分类1类 B:化学药品注册分类2类 C:化学药品注册分类3类 D:化学药品注册分类4类 E:化学药品注册分类5类