病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

新药I期临床试验：

A:是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B:初步评价药物的治疗作用和安全性 C:初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D:必须采取随机,双盲,阳性药对照设计 E:必须在健康志愿者中进行

新药上市后的安全性评价的内容包括

A:实验室药理学评价 B:动物毒理学研究 C:临床应用中不良反应监测 D:致癌和致畸试验 E:耳毒性的评价

评价新药的安全性,有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是

A:药物相互作用研究 B:毒理学研究 C:药物临床试验研究 D:药动学研究 E:药效学研究

导致药物有效性和安全性评价失实

A:病例数目少 B:观察时间短 C:管理有漏洞 D:考察不全面 E:试验对象有局限（分隔符）新药四期临床评价的局限性

近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

新药I期临床试验

A:是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B:初步评价药物的治疗作用和安全性 C:初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D:必须采取随机、双盲、阳性药对照设计 E:必须在健康志愿者中进行

近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

新药I期临床试验的目的

A:是初步的临床药理及人体安全性评价试验 B:初步评价药物的治疗作用和安全性 C:初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D:必须采取随机、双盲、阳性对照设计 E:必须在健康志愿者中进行

评价包括形成评价、过程评价和效果评价。

评价的焦点在于活动对目标人群知识、态度、行为的直接影响是

A:结果评价 B:过程评价 C:效果评价 D:形成评价 E:终结评价

评价包括形成评价、过程评价和效果评价。

在健康教育干预活动开展前进行的评价是

A:过程评价 B:形成评价 C:效果评价 D:总结评价 E:结果评价

有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。

毒理学安全性评价程序的基本内容不包括

A:毒理学实验前的准备工作 B:资料收集 C:不同阶段的毒理学试验项目 D:人群接触资料 E:危险度特征分析