根据《药品经营质量管理规范》
药品出库复核人员应完成
A:仓库药品质量定期检查记录 B:首营品种的验收记录 C:购进记录 D:质量跟踪记录 E:销售记录
新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。
现行《药品注册管理办法》的适用范围包括
A:在中国境内申请进行药物临床试验 B:在中国境内申请药品生产 C:在中国境内申请药品进口 D:在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E:对药品注册的监督管理
某市食品药品监管管理局接到举报,反应该市甲兽药店销售人用药品,调查发现甲兽药店药药柜上摆放有多的品种的人用药品。经查实,兽药店所已经的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。
关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是
A:《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药 B:取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品 C:兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理 D:我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽医
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )。
A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的 C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
某市食品药品监督管理局接到举报, 反映该市甲兽药店销售人用药品。 是滴调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达 30 余种,货值金额 5000 元, 主要是非处方药, 部分药品已销售, 销售金额已达到 1000 元。 当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。
关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是
A:《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药 B:取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品 C:兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理 D:我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的 C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的