某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140508”更改为“150708”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供患者使用,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元,但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是( )。

A:构成生产、销售假药罪 B:构成生产、销售伪劣产品罪 C:构成生产、销售劣药罪 D:构成无证生产、经营药品罪

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )。

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的 C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。撤销药品批准文号。

上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是( )。

A:该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期 B:该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期 C:该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期 D:该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期

2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。撤销药品批准文号。

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是( )。

A:停止销售并下架 B:配合生产企业召回 C:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D:清点库存并将购销凭证和药品以一并销毁

某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是

A:构成生产、销售假药罪 B:构成生产、销售伪劣产品罪 C:构成生产、销售劣药罪 D:构成无证生产、经营药品罪

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的 C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的是

A:停止销售并下架 B:配合生产企业召回 C:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的  C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的  D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。

该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑 片的处理,错误的是  

A:停止销售并下架 B:配合生产企业召回 C:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

微信扫码获取答案解析
下载APP查看答案解析