在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是()。
A:药事管理体制 B:药品技术监督机构 C:中国药品生物制品检定所 D:国家经贸委医药司的职能 E:DEA
管理全国药品监督管理工作的部门是 ( ? ?)
A:卫生部 B:国家药典委员会 C:国家食品药品监督管理局 D:原国家经贸委医药管理司 E:中国药品生物制品检定所
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经( ? ?)批准,并发给药品批准文号
A:国家经贸委医药司 B:国家中医药管理局 C:卫生部 D:国家食品药品监督管理局 E:中国医药工业公司
管理全国药品监督管理工作的部门是
A:卫生部 B:国家药典委员会 C:国家食品药品监督管理局 D:国家经贸委医药管理司 E:中国药品生物制品检定所
《药品生产质量管理规范》及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定
A:卫生部 B:国家技术监督局 C:中国医药工业公司 D:国家食品药品监督管理局 E:国家经贸委医药司
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号
A:国家经贸委医药司 B:国家中医药管理局 C:卫生部 D:国家食品药品监督管理局 E:中国医药工业公司
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作
的部门是:()。
A:国家食品药品监督管理局药品评价中心 B:中国药品生物制品检定所 C:国家经贸委医药管理司 D:卫生部
主管全国药品不良反应监测工作的部门是:()。
A:卫生部 B:国家药典委员会 C:国家食品药品监督管理局 D:国家经贸委医药管理司
生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号?
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A:国家经贸委医药司 B:国家中医药管理局 C:卫生部 D:国家食品药品监督管理局