药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A:上市5年以内监测期内 B:上市6年 C:上市7年 D:上市8年 E:上市10年
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
A:为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 B:为保证药品质量和安全性 C:为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 D:为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全 E:为保证药品临床试验过程中的质量和安全
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A:上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 B:上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C:列为重点监测的品种报告罕见不良反应 D:上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 E:列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A:上市5年以内监测期内 B:上市6年 C:上市7年 D:上市8年 E:上市10年
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A:为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 B:为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 C:为保证药品质量和安全性 D:为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全 E:为保证药品临床试验过程中的质量和安全
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A:上市5年以内监测期内 B:上市6年 C:上市7年 D:上市8年 E:上市10年