某哮喘患者,男性,45岁,由于喘憋发作前来医院就诊。医师为其开具了沙丁胺醇气雾剂的处方。根据《处方管理办法》,处方前记包括医疗机构名称,处方编号,费别,患者姓名,性别,年龄,门诊或住院病历号,科别或病室和床位,临床诊断,开具日期等。
处方前记中,有关技术性的项目是
A:病历号 B:临床诊断 C:处方编号 D:科别或病室 E:医疗机构名称
(上市前药物临床评价的局限性)
I2期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,缘于
A:管理漏洞 B:观察时间短 C:考察不全面 D:病例数目少 E:试验对象有局限
(上市前药物临床评价的局限性)
上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容,其他临床指标容易忽视,属于
A:管理漏洞 B:观察时间短 C:考察不全面 D:病例数目少 E:试验对象有局限
(药物临床评价的对象和内容)
以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价
A:临床预试验 B:I1期临床试验 C:I2期临床试验 D:I3期临床试验 E:Ⅳ期临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价
A:I1期临床试验 B:I2期临床试验 C:I3期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:Ⅴ期临床试验
新药进行临床试验必须提供:
A:临床前研究资料 B:急慢性毒理研究数据 C:系统药理研究数据 D:LD50 E:新药作用谱
新药进行临床试验必须提供:
A:临床前研究资料 B:急慢性毒理研究数据 C:系统药理研究数据 D:LD50 E:新药作用谱
新药进行临床试验必须提供:
A:临床前研究资料 B:急慢性毒理研究数据 C:系统药理研究数据 D:LD50 E:新药作用谱