病历摘要:近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指：

A:药品的副作用 B:药品在正常用法用量下出现的有害反应 C:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D:所有药物（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E:不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

（上市前药物临床评价的局限性）

上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于

A:管理漏洞 B:观察时间短 C:考察不全面 D:病例数目少 E:试验对象有局限

近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指

A:药品的副作用 B:药品在正常用法用量下出现的有害反应 C:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D:所有药物（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E:不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指

A:药品的副作用 B:药品在正常用法用量下出现的有害反应 C:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D:所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E:不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

（）又称重组上市，重组上市是指一家非上市公司通过把资产注入一家已上市公司，从而得到该公司一定程度的控股权，利用其上市公司地位，原非上市公司得以间接上市。

A:间接上市 B:直接上市 C:IPO D:转让上市

同业竞争在上市的要求上是？（）

A:可以上市 B:需批准上市 C:不宜上市 D:原则上禁止上市

证券上市的方式有：（）

A:通过签订上市合同上市和安排上市 B:直接上市和承销上市 C:直接上市和安排上市 D:挂牌上市和非挂牌上市

重大关联交易在上市的要求上是？（）

A:可以上市 B:需批准上市 C:不宜上市 D:原则上禁止上市

证券上市的方式有：（）

A:通过签订上市合同上市和安排上市 B:直接上市和承销上市 C:直接上市和安排上市 D:挂牌上市和非挂牌上市