（医疗器械产品的分类原则）

通过常规管理足以保证其安全性与有效性的医疗器械

A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类 E:特管类

（医疗器械产品的分类原则）

需要通过相应的控制手段方能保证安全性与有效性的医疗器械

A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类 E:特管类

（医疗器械的监督管理）

第二类医疗器械产品履行

A:审查注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准生产注册

（医疗器械的监督管理）

第三类医疗器械产品履行

A:审查注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准生产注册

（医疗器械产品监督管理机构）

管理医疗器械广告的机构是

A:国务院药品监督管理部门 B:县人民政府药品监督管理部门 C:市人民政府药品监督管理部门 D:区人民政府药品监督管理部门 E:省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

（医疗器械产品监督管理机构）

实施第二类产品注册的机构是

A:国务院药品监督管理部门 B:县人民政府药品监督管理部门 C:市人民政府药品监督管理部门 D:区人民政府药品监督管理部门 E:省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

（医疗器械产品监督管理机构）

实施第三类产品注册的机构是

A:国务院药品监督管理部门 B:县人民政府药品监督管理部门 C:市人民政府药品监督管理部门 D:区人民政府药品监督管理部门 E:省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

（医疗器械产品监督管理机构）

实施进口医疗器械产品注册的机构是

A:国务院药品监督管理部门 B:县人民政府药品监督管理部门 C:市人民政府药品监督管理部门 D:区人民政府药品监督管理部门 E:省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

（医疗器械的产品注册审核内容）

衡量产品是否达到基本要求

A:分类注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准产品注册

（医疗器械的产品注册审核内容）

其目的是一旦产品出现问题，能及时找到产品质量负责人，使问题能及时得到补救

A:分类注册 B:申报备案 C:产品注册 D:试产品注册 E:准产品注册