《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:
新药监测期内的药品报告
A:所有不良反应 B:新的不良反应 C:严重的不良反应 D:新的和严重的不良反应 E:罕见的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A:县级以上卫生行政部门 B:国家食品药品监督管理局会同卫生部 C:国家食品药品监督管理局 D:国家药品不良反应监测中心 E:省,自治区,直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集,评价,反馈和上报的部门是
A:县级以上卫生行政部门 B:国家食品药品监督管理局会同卫生部 C:国家食品药品监督管理局 D:国家药品不良反应监测中心 E:省,自治区,直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,
国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报
A:省级药品不良反应监测机构 B:同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构 C:省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局和卫生部 E:国家食品药品监督管理局,卫生部,以及国家药品不良反应监测中心
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,
省级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报
A:省级药品不良反应监测机构 B:同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构 C:省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局和卫生部 E:国家食品药品监督管理局,卫生部,以及国家药品不良反应监测中心
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,
设区的市级,县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报
A:省级药品不良反应监测机构 B:同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构 C:省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局和卫生部 E:国家食品药品监督管理局,卫生部,以及国家药品不良反应监测中心
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,及时报省级药品监督管理部门,卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是
A:省级药品不良反应监测机构 B:省级药品监督管理部门 C:国家药品不良反应监测中心 D:国家食品药品监督管理局 E:省级卫生部门
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征,严重程度,发生率等,开展的药品安全性监测活动
A:药品不良反应 B:严重药品不良反应 C:药品群体不良事件 D:药品不良反应报告和监测 E:药品重点监测