BAS目前在多种免疫分析技术等领域中应用广泛,主要包括标记亲合素-生物素法(LAB法),生物素-亲合素结合法(BAB法)和亲合素-生物素化酶复合物法(ABC法)等,不同的放大技术可与不同的免疫技术结合,增加检测的灵敏性。
关于BAS在分子生物学领域的应用,叙述错误的是
A:以生物素化探针进行定位检测 B:用于目的基因的分离纯化 C:免疫-PCR的检测灵敏性可达10-21 mol D:建立免疫-PCR并与ELISA相结合,用于检测PCR扩增产物 E:建立免疫-PCR,用于PCR扩增产物的检测
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
提示 依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关描述中,哪些是正确的
A:生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B:生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C:生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D:生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E:生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F:化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
以下有关生物利用度的描述哪些是不正确的
A:饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 B:无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 C:药物微分化后都能增加生物利用度 D:药物脂溶性越大,生物利用度越差 E:药物水溶性越大,生物利用度越好
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是
A:受试者例数,一般为12~16例 B:性别一般情况选择健康男性 C:体重与标准体重相差士10%,同一批受试者体重应相近 D:身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常 E:无过敏史,无体位性低血压史 F:一周前至试验期间不服用其他任何药物,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料 G:试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
对于生物等效性试验设计,正确的是
A:对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计 B:对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C:洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周 D:一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点 E:取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是
A:缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B:受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C:多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D:受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E:多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
生物半减期法与蓄积系数法的区别是
A:两者完全相同 B:生物半减期法能够评价受试物的蓄积程度 C:生物半减期法能够求出受试物的蓄积极限值 D:蓄积系数法能够求出受试物的蓄积极限值 E:蓄积系数法不能够评价受试物的蓄积程度
生物半减期法与蓄积系数法的区别是
A:两者完全相同 B:生物半减期法能够评价受试物的蓄积程度 C:生物半减期法能够求出受试物的蓄积极限值 D:蓄积系数法能够求出受试物的蓄积极限值 E:蓄积系数法不能够评价受试物的蓄积程度