根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
负责基本药物监督性抽验工作的是
A:国家药品监督管理部门 B:国家食品药品检定研究所 C:省级药品监督管理部门 D:省级药品检验机构 E:市级药品监督管理部门
根据《药品流通监督管理办法》
只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品零售企业 D:医疗机构 E:计划生育技术服务机构
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
负责基本药物监督性抽验工作的是
A:国家药品监督管理部门 B:中国食品药品检定研究院 C:省级药品监督管理部门 D:省级药品检验机构 E:市级药品监督管理部门
案例一
背景资料
某制氧站经过招投标,由具有安装资质的公司承担全部机电安装工程和主要机械设备的采购。安装公司进场后,按合同工期,工作内容,设备交货时间,逻辑关系及工作持续时间(见表1)编制了施工进度计划。
表1 制氧站安装公司工作内容、逻辑关系及持续时间表
在计划实施过程中,电气安装滞后10天,调试滞后3天。
设备订货前,安装公司认真对供货商进行了考察,并在技术、商务评审的基础上对供货商进行了综合评审,最终选择了各方均满意的供货商。
由于安装公司进场后,未向当地(市级)特种设备安装监督部门书面告知,致使安装工作受阻。经补办相关手续后,工程得以顺利进行。
在制氧机法兰和管道法兰连接时,施工班组未对法兰的偏差进行检验,即进行法兰连接,遭到项目工程师的制止。
问题
3.安装公司开工前向当地(市级)安全监督部门提交哪些书面告知材料?
3.安装公司开工前应当向当地(市级)安全监督部门提交的书面告知材料包括:《特种设备安装改造维修告知书》;施工单位及人员资格证件;施工组织与技术方案(包括项目相关责任人员人名、责任人员到岗、质控点位图);工程合同;安装改造维修监督检验约请书;特种设备制造单位的资质证件。
某药品零售企业(单体门店) 具有与经营药品相适应的营业场所、 设施设备和卫生环境, 建有企业门户网站。 为拓展业务, 向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。 该药品监督管理部门收到材料, 进行形式审查后, 告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业 B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构 C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业 D:想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
对质量技术监督部门的行政处罚不服的,当事人可采取哪种方式维护自己的权益?()。
A:既可以向人民法院起诉,也可以向其上一级质量技术监督部门申请复议 B:必须先向其上一级质量技术监督部门申请复议,然后再向人民法院起诉 C:只能向其上一级质量技术监督部门申请复议 D:向人民法院起诉
国家和地方各级技术监督部门的工作的内容有()。
A:监督检查产品质量监督方针、政策、法规和技术标准的贯彻执行 B:负责管理全国及地方各级计量工作 C:对产品质量争议进行仲裁 D:对质量管理进行宏观指导 E:协调和指导中央各部的专业监督检查机构的业务工作
对质量技术监督部门的行政处罚不服的,当事人可采取哪种方式维护自己的权益?()。
A:既可以向人民法院起诉,也可以向其上一级质量技术监督部门申请复议 B:必须先向其上一级质量技术监督部门申请复议,然后再向人民法院起诉 C:只能向其上一级质量技术监督部门申请复议 D:向人民法院起诉