在观察和评估药品安全性方面，上市前临床研究的局限性有

题库:RDPAC认证 类型:最佳选择题 时间:2024-02-03 08:58:41 免费下载:《上（ 药学基础部分）》Word试卷

在观察和评估药品安全性方面，上市前临床研究的局限性有
A.一般病例数少，难以发现发生率低的不良反应
B.很少收集未列入方案的数据和信息，导致安全性和有效性的评价可能不全面
C.往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，导致特殊人群的有效性和安全性信息缺乏
D.以上都是

本题关键词:局限性发作,药品不良反应报告时限,临床性研究,反应性发热,继发性反应,评估方案,方案评估,非临床性研究,药品严重不良反应,药品一般特性;