药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序对拟上市销售药品的( )等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

A:安全性,有效性和可靠性 B:安全性,合理性和有效性 C:安全性,有效性,质量可控性 D:安全性,可行性和质量可控性 E:可行性,有效性和安全性

上市前药品安全性信息的来源有（）

A:药品的毒理学 B:药品的禁忌证 C:药品的不良反应 D:药品的致癌、致畸 E:难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）。

A:药品的安全性 B:药品的有效性 C:药品的经济性、稳定性 D:药品的安全性、有效性

蚕在吐丝前，观察到（），在吐丝中，观察到（）；在吐丝后，观察到（）。

再吃桑叶，躯体发黄发亮；身体运动，头来回晃动；身体变小，潜伏在内

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

考虑到信号系统的安全性缘故，在系统中使用了（）个里程脉冲发生器。

临床前试验阶段，治疗药物安全性评价依据的法规是

A:药品生产质量管理规范 B:药品经营质量管理规范 C:药品临床使用质量管理规范 D:药物临床研究质量管理规范 E:药物非临床安全性研究质量管理规范

在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

A:药品特殊毒性试验 B:药品慢性毒性观察 C:药品不良反应观察 D:药品上市后的临床不良反应观察 E:药品上市前的临床不良反应观察

药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）。

A:药品的安全性 B:药品的有效性 C:药品的经济性、稳定性 D:药品的安全性、有效性