报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应,属于
A:药物不良反应 B:严重的药物不良反应 C:新的药物不良反应 D:上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品 E:上市5年以上的药品
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
A:个例药品不良反应 B:药品群体不良事件 C:药品重点监测 D:所有不良反应 E:药物相互作用
《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。
下面个例报告中时限不准确的是()
A:严重的药品不良反应应当在15日内报告 B:死亡病例须立即报告 C:非严重药品不良反应应当在1季度内报告 D:非严重药品不良反应应当在30日内报告
我国规定药物不良反应的报告范围
A:所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 B:上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C:只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D:只报告严重的、罕见的或新的不良反应 E:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
我国规定药物不良反应的报告范围
A:所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 B:上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C:只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D:只报告严重的、罕见的或新的不良反应 E:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
我国规定药物不良反应的报告范围
A:所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 B:上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C:只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D:只报告严重的、罕见的或新的不良反应 E:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应