阿司匹林上市后实践中开发的新适应症是（）

A:解热止痛 B:抗血栓形成 C:预防冠心病 D:抗血栓形成、预防冠心病

每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

A:由于药品上市前临床研究的局限性 B:一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现 C:一些发生率低于1%的不良反应得以出现 D:由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性 E:药品上市后临床用的新适应症是

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A:临床前研究阶段 B:Ⅰ期临床实验 C:Ⅱ期临床实验 D:生产和上市后研究

Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这属于()。

A:临床药理学研究 B:探索性临床试验 C:确证性临床试验 D:上市后研究

药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（）。

A:新药的注册申请 B:进口药品的注册申请 C:上市药品增加新的适应症的注册申请 D:已上市药品按照已有国家标准注册申请 E:已上市药品改变生产工艺的注册申请

一般不需要临床研究的是（ ）

A:申请化学药品新药注册 B:申请已有国家标准的药品注册 C:补充申请中， 已上市药品增加新适应症 D:补充申请中， 已上市药品生产工艺等有重大变化

药品临床注册中需要进行临床研究 的情况不包括

A:新药的注册申请 B:进口药品的注册申请 C:己上市药品增加新的适应症的注册申请 D:己上市药品按照己有国家标准注册申请 E:已上市药品改变生产工艺的注册申请