罗非昔布（万络）撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的

A:损害肾功能的不良事件 B:损害骨骼肌的不良事件 C:损害肝功能的不良事件 D:损害心血管的不良事件 E:损害脑神经的不良事件

药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指

A:药品不良反应 B:药品不良事件 C:药品严重不良反应/事件 D:新的药品不良反应 E:药品突发性群体不良反应/事件

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）

A:新的药品不良反应、严重的药品不良反应 B:新的药品不良反应、药品群体不良事件 C:严重的药品不良反应、药品群体不良事件 D:新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E:A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（）。

A:完成严重不良事件CBF后，再行报告申办者等 B:收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C:立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延 D:受试者处置完毕后报告 E:处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

可疑医疗器械不良事件是指 __________________________________的不良事件。

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（）。

A:完成严重不良事件后，再行报告申办者等 B:收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C:立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延 D:受试者处置完毕后报告 E:处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等