ICH-E2A指南中，对不良事件的定义是

题库:RDPAC认证 类型:最佳选择题 时间:2024-02-03 08:58:41 免费下载:《上（ 药学基础部分）》Word试卷

ICH-E2A指南中，对不良事件的定义是
A.任何患者或药物临床研究受试者在给药后发生的任何不利事件
B.由医疗导致的伤害，与疾病的自然转归相反，延长了病人的住院时间，导致残疾的一切事件
C.用药后发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件
D.任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害，暂时地与药品有关联，但不一定与药品有因果关系的事件

本题关键词:药物导致的肺部疾病,药物临床研究,领导责任者,指导责任事故,事故直接责任者,烧伤患者,卧床患者,术后患者,患者权利,有利患者;