药品包装、标签和说明书的管理

• 1、

  必须附有说明书的是（）

• 2、

  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

• 3、

  依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）

• 4、

  按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）

• 5、

  中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的（）

• 6、

  药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）

• 7、

  关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

• 8、

  下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

• 9、

  药品通用名称（）

• 10、

  关于药品商品名称管理表述正确的是（）

• 11、

  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是（）

• 12、

  关于药品说明书说法不正确的是（）

• 13、

  滴眼剂包装尺寸过小，其内标签至少应标明（）

• 14、

  中药注射剂说明书应当列出（）

• 15、

  用于运输的包装的标签，可不标注的是（）

• 16、

  说明书和标签必须印有规定标识的是（）

• 17、

  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

• 18、

  列入国家药品标准的药品名称是（）

• 19、

  下列药品有效期书写错误的是（）

• 20、

  关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）

• 21、

  药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）

• 22、

  关于药品说明书的管理，错误的是（）

• 23、

  按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）

• 24、

  如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（）

• 25、

  在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）

• 26、

  关于药品有效期的表述，正确的是（）

• 27、

  依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是（）

• 28、

  对于竖版标签，药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出（）

• 29、

  依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是（）

• 30、

  依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（）

• 31、

  药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字

• 32、

  药品的通用名称是（）

• 33、

  药品的专有名称是（）

• 34、

  特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称是（）

• 35、

  对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）

• 36、

  《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是（）

• 37、

  关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）

• 38、

  依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的（）

• 39、

  依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的（）

• 40、

  发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明的是（）

• 41、

  发运中药材必须有包装，在每件包装上可以不注明的是（）

• 42、

  药品包装上印有或贴有的内容是（）

• 43、

  依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）

• 44、

  治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算（）

• 45、

  除治疗用生物制品外，一般药品有效期的标注自哪项日期计算（）

• 46、

  药品有效期若标注到日，应当为（）

• 47、

  药品有效期若标注到月，应当为（）

• 48、

  药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布（）

• 49、

  因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担（）

• 50、

  对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明（）

• 51、

  应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味（）

• 52、

  应当列出所用的全部辅料名称（）

• 53、

  横版标签的药品通用名称（）

• 54、

  竖版标签的药品通用名称（）

• 55、

  原料药标签的内容不包括（）

• 56、

  药品内标签的内容（）

• 57、

  必须在醒目位置注明的包装是（）

• 58、

  直接与药品接触的包装是（）

• 59、

  制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）

• 60、

  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）

• 61、

  药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）

• 62、

  药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）

• 63、

  中药制剂内包装标签内容不包括（）

• 64、

  中药制剂大包装标签内容不包括（）

• 65、

  原料药的标签应当注明（）

• 66、

  用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明（）

• 67、

  需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）

• 68、

  需要列出所用的全部辅料名称的是（）

• 69、

  药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是（）

• 70、

  药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是（）

• 71、

  已经作为药品通用名称的，该名称不能作为（）

• 72、

  药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是（）

• 73、

  药品内标签是指（）

• 74、

  药品外标签是指（）

• 75、

  药品外标签的内容（）

• 76、

  横版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）

• 77、

  竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）

• 78、

  注册商标应当（）

• 79、

  药品通用名称应当（）