药事管理
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1、
什么叫药事管理？
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2、
什么是处方药？
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3、
什么是非处方药？
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4、
什么叫基本药物？
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5、
药师的定义是什么？
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6、
何谓药品？
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7、
什么叫医疗机构制剂？
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8、
什么叫药源性疾病？
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9、
什么叫质量管理？
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10、
什么是生产工艺规格？
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11、
什么是国家药品标准？
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12、
什么是药品滥用？
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13、
什么是药品注册标准？
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14、
什么叫医疗机构药事管理？
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15、
基本药物的要点有哪些？
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16、
简述基本药物的特点、来源及遴选原则。
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17、
哪些情况下应在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚？
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18、
中药、天然药物注册分为几类？分别是哪几类？
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19、
未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任？
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20、
生产销售假药的应负的法律责任有哪些？
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21、
生产销售劣药应负的法律责任有哪些？
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22、
简述临床试验分期及其最低病例数要求。
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23、
新药特殊审批的有哪些？
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24、
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
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25、
野生药材物种的分几级？如何划分？
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26、
国家规定不得发布广告的药品有哪些？
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27、
ISO9000标准与GMP的相同点有哪些？
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28、
ISO9000标准与GMP的不同点有哪些？
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29、
实行政府定价的和政府指导价的药品有哪些？
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30、
药事管理学科课程体系是由哪几类课程构成？并将你知道的课程分别列入各类。
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31、
说明药品质量监督检验的性质。
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32、
药品生产企业药师的社会功能有哪些？
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33、
我国立法权限是如何划分的？
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34、
何为假药？哪些情形的药品按假药论处？
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35、
何谓劣药？哪些情形的药品按劣药论处？
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36、
GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？
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37、
为什么说麻醉药品和精神药品具有二重性？
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38、
申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件？
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39、
我国对中药一级保护品种采取哪些保护措施？
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40、
简述我国GAP对中药材采收与初加工的要求。
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41、
药品经营企业经营中药材、中药饮片有何规定？
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42、
国家对医疗机构购进药品有哪些规定和政策？
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43、
药房药师有哪些社会功能？
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44、
《处方管理办法》适用于（）
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45、
药师调剂处方应当遵循的原则是（）
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46、
依照《处方管理办法》，麻醉药品和精神药品的专册保存期限为（）
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47、
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
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48、
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
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49、
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是（）
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50、
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）
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51、
下列说法正确的是（）
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52、
Ⅲ期临床试验是（）
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53、
申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）
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54、
负责标定国家药品标准物质的机构是（）
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55、
依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是（）
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56、
洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）
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57、
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）
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58、
依照《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营品种应分别审核（）
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59、
依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（）
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60、
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）
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61、
依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括（）
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62、
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）
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63、
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，实行双人验收制度的药品包括（）
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64、
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是（）
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65、
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
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66、
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为（）
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67、
《医疗机构药事管理暂行规定》规定，一级医院和其他医疗机构药学负责人需（）
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68、
《医疗机构药事管理暂行规定》规定，药事管理委员会的职责不包括（）
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69、
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是（）
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70、
医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）
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71、
以下为医疗机构制剂批准文号的是（）
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72、
国家食品药品监督管理局负责（）
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73、
处方一般不得超过几天用量（）
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74、
急诊处方一般不得超过几天用量（）
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75、
《处方管理办法》规定“四查十对”指的是对临床诊断（）
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76、
《处方管理办法》规定“四查十对”指的是对药品性状、用法、用量（）
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77、
麻醉药品、精神药品专册登记规定专册保存期限为（）
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78、
麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）
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79、
为门（急）诊患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过（）
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80、
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过医疗机构未按照规定保管
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81、
情节严重的（）
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82、
逾期不改的（）
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83、
承办全国药品不良反应监测技术工作（）
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84、
负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作（）
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85、
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）
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86、
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起的群体不良反应应（）
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87、
承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作（）
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88、
负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作是（）
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89、
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）
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90、
是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）
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91、
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）
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92、
考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）
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93、
医药产品注册的证书号格式为（）
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94、
新药注册的证书号格式为（）
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95、
批生产记录的保存期限应按批号归档，保存至（）
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96、
物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限，其储存一般不超过（）
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97、
《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）
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98、
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
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99、
注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（）
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100、
灌装前需除菌滤过的药液配制（）
