药物研究试验设计方法有

A:实际临床试验 B:虚拟临床试验 C:回顾性研究 D:前瞻性的随机临床研究 E:盲法对照试验

按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）

A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:生物等效性试验

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

A:Ⅰ期临床试验 B:Ⅱ期临床试验 C:Ⅲ期临床试验 D:Ⅳ期临床试验 E:生物等效性试验

关于新药临床试验描述错误的是（）

A:Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 B:Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 C:Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察 D:临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

关于新药临床试验描述错误的是：（ ）

A:Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 B:Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 C:Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 D:Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察 E:临床试验最低病例数要求：Ⅰ期 20～50 例，Ⅱ期 100 例，Ⅲ期 300 例，Ⅳ期 2000 例

药物研究试验设计方法有（）。

A:实际临床试验 B:虚拟临床试验 C:回顾性研究 D:前瞻性的随机临床研究 E:盲法对照试验